Kannabidioli - Cannabidiol

Kannabidioli
Cannabidiol.svg
CBD-3D-pallot.png
Kliiniset tiedot
Kauppanimet Epidiolex, Epidyolex
Muut nimet CBD, kannabidioli, (-)-kannabidioli
AHFS / Drugs.com Monografia
MedlinePlus a618051
Lisenssitiedot
Raskaus
luokka
Reitit
hallinnon
Hengitys ( tupakointi , höyrytys ), bukkaalinen ( aerosolisuihke ), suun kautta ( liuos )
Huumeiden luokka Kannabinoidi
ATC -koodi
Oikeudellinen asema
Oikeudellinen asema
Farmakokineettiset tiedot
Biologinen hyötyosuus Suun kautta : 6% (paasto)
Hengitettynä : 31% (11–45%)
Eliminaation puoliintumisaika 18-32 tuntia
Tunnisteet
  • 2-[( 1R , 6R ) -6-isopropenyyli-3-metyylisykloheks-2-en-1-yyli] -5-pentyylibentseeni-1,3-dioli
CAS -numero
PubChem CID
IUPHAR/BPS
DrugBank
ChemSpider
UNII
KEGG
ChEBI
PDB -ligandi
CompTox -kojelauta ( EPA )
ECHA InfoCard 100,215,986 Muokkaa tätä Wikidatassa
Kemialliset ja fysikaaliset tiedot
Kaava C 21 H 30 O 2
Moolimassa 314,469  g · mol −1
3D -malli ( JSmol )
Sulamispiste 66 ° C (151 ° F)
Vesiliukoisuus liukenematon
  • Oc1c (c (O) cc (c1) CCCCC) [C@H] 2 \ C = C (/CC [C@H] 2 \ C (= C) C) C
  • InChI = 1S/C21H30O2/c1-5-6-7-8-16-12-19 (22) 21 (20 (23) 13-16) 18-11-15 (4) 9-10-17 (18) 14 (2) 3/h11-13,17-18,22-23H, 2,5-10H2,1,3-4H3/t17-, 18+/m0/s1 {PubChem}
  • Avain: QHMBSVQNZZTUGM-ZWKOTPCHSA-N {PubChem}
  (tarkista)

Kannabidiolia ( CBD ) on phytocannabinoid löydettiin vuonna 1940. Se on yksi 113 tunnistettu kannabinoidien vuonna kannabiksen laitosten sekä niihin tetrahydrokannabinoli (THC), ja sen osuus on jopa 40% kasvin uutetta . Vuodesta 2019 lähtien CBD: n kliininen tutkimus sisälsi ahdistuneisuuteen , kognitioon , liikehäiriöihin ja kipuun liittyviä tutkimuksia , mutta ei ole riittävästi korkealaatuista näyttöä siitä, että kannabidioli on tehokas näihin tiloihin.

Kannabidiolilla voidaan ottaa sisäisesti useilla eri tavoilla, mukaan lukien hengittämisen kannabiksen savua tai höyryä , suun , ja kuin aerosolisuihkeena osaksi poski . Se voidaan toimittaa CBD öljyä, joka sisälsi vain CBD aktiivisena ainesosana (lukuun ottamatta tetrahydrokannabinoli [THC] tai terpeenejä ), CBD-hallitseva hamppu uute öljy, kapselit, kuivattiin kannabiksen tai reseptiä nestemäinen liuos . CBD: llä ei ole samaa psykoaktiivisuutta kuin THC: llä, ja se voi muuttaa THC: n vaikutuksia kehoon, jos molemmat ovat läsnä. Kuten 2018 vaikutusmekanismi sen biologisia vaikutuksia, ei ole määritetty.

Yhdysvalloissa Food and Drug Administration hyväksyi vuonna 2018 kannabidiolilääkkeen Epidiolex kahden epilepsiahäiriön hoitoon. Vaikka 2018 Yhdysvaltojen Farm Bill poistetaan hampun ja hampun otteet (mukaan lukien CBD) päässä valvottavien aineiden toimia , markkinointia ja myyntiä CBD muotoiluja lääketieteelliseen käyttöön tai ainesosana ravintolisiä tai valmiselintarvikkeiden pysyy laittomia FDA sääntelyä, vuodesta 2021.

Lääketieteellinen käyttö

Kannabidioli on lääkkeen ja sen INN: n yleisnimi .

Tutkimus

Vuodesta 2019 lähtien oli vain vähän korkealaatuista näyttöä kannabidiolista, jolla oli neurologinen vaikutus ihmisiin.

Epilepsia

Yhdysvalloissa FDA on ilmoittanut vain yhden reseptikannabidiolin tuotemerkin nimeltä "Epidiolex" Dravetin oireyhtymään , Lennox-Gastautin oireyhtymään tai tuberoosiskleroosikompleksiin liittyvien kohtausten hoitoon yli vuoden ikäisillä. Vaikka Epidiolex -hoito on yleensä hyvin siedetty, siihen liittyy pieniä haittavaikutuksia , kuten ruoansulatuskanavan häiriöitä , ruokahalun heikkenemistä, uneliaisuutta, uneliaisuutta ja huonoa unen laatua.

Euroopan unionissa kannabidioli (Epidyolex) on tarkoitettu käytettäväksi lisähoitona Lennox Gastaut -oireyhtymään (LGS) tai Dravetin oireyhtymään (DS) liittyvien kohtausten hoitoon yhdessä klobatsaamin kanssa 2 -vuotiaille ja sitä vanhemmille. Vuonna 2020 Epidiolex -tuotemerkkiä Yhdysvalloissa laajennettiin sisältämään tuberoosiskleroosikompleksiin liittyviä kohtauksia. Epidiolex/Epidyolex on ensimmäinen kasviperäisen kannabidiolin reseptivalmiste, jonka Yhdysvaltojen ja Euroopan sääntelyelimet ovat hyväksyneet.

Muut käyttötarkoitukset

Kannabidiolin muita käyttötarkoituksia koskeva tutkimus sisältää useita neurologisia häiriöitä, mutta havaintoja ei ole vahvistettu sellaisten käyttötarkoitusten vahvistamiseksi kliinisessä käytännössä . Lokakuussa 2019 FDA antoi neuvoa-antava varoitus siitä, että vaikutukset CBD raskauden tai imetyksen ovat tuntemattomia, mikä osoittaa, että turvallisuus, annokset, yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden tai elintarvikkeita, ja sivuvaikutukset CBD ei kliinisesti määritelty , ja se voi aiheuttaa riski äidille ja lapselle.

Monet väitteet on esitetty kannabidiolin terapeuttisesta hyödystä, mutta niitä ei tueta vankkaa näyttöä. Jotkut väitteet, kuten syövän hoito , ovat pseudotiedettä .

Vuonna 2020 Epidiolex -tuotemerkkiä Yhdysvalloissa laajennettiin sisältämään tuberoosiskleroosikompleksiin liittyvien kohtausten hoito.

Ei-päihdyttävät vaikutukset

Kannabidiolilla ei näytä olevan päihdyttäviä vaikutuksia (eli "nousemista"), kuten esimerkiksi kannabiksen ∆ 9 -THC: n aiheuttamia , mutta sitä tutkitaan alustavasti mahdollisen ahdistuneisuuden ja psykoosilääkkeen vaikutusten vuoksi. Kun oikeudellinen tilanne ja ymmärrys lääketieteellisten kannabinoidien eroista kehittyvät, asiantuntijat pyrkivät erottamaan "lääketieteellisen kannabiksen" (jolla on eriasteisia psykotrooppisia vaikutuksia ja puutteita toimeenpanossa) "lääketieteellisistä CBD -hoidoista", jotka yleensä esittävät vähentynyt tai ei-psykoaktiivinen sivuvaikutusprofiili.

Eri "lääketieteellisen kannabiksen" kantojen on havaittu vaihtelevan merkittävästi CBD: n ja THC: n suhteissa, ja niiden tiedetään sisältävän muita ei-psykotrooppisia kannabinoideja. Kaikki psykoaktiivinen kannabis CBD -sisällöstä riippumatta on peräisin kannabiksen suvun kukasta (tai alkuunsa) . Kuin se on määritelty Yhdysvaltain liittovaltion lakia, ei-psykoaktiivisia hamppu (myös yleisesti nimitystä " teollisuushamppua "), riippumatta sen CBD sisällöstä, on jokin osa kannabiksen kasvia viljellään tai ei, joka sisältää Δ 9 - tetrahydrokannabinoli pitoisuuden enää yli 0,3% kuivapainosta laskettuna. Tiettyjä standardeja tarvitaan hamppukasvin lailliseen kasvatukseen, viljelyyn ja tuotantoon, mutta hampputeollisuudessa ei ole liittovaltion laatustandardeja. Tietyt valtion määräykset ovat voimassa, mutta vaihtelevat osavaltioittain. Esimerkiksi Coloradon teollinen hamppuohjelma rekisteröi teollisen hamppun viljelijät ja ottaa näytteitä viljelystä varmistaakseen, että THC-kuiva-ainepitoisuus ei ylitä 0,3%.

Sivuvaikutukset

Tutkimukset osoittavat, että kannabidioli voi vähentää THC: n haitallisia vaikutuksia , erityisesti niitä, jotka aiheuttavat myrkytystä ja sedaatiota , mutta vain suurina annoksina. Kannabidiolin turvallisuustutkimukset osoittivat, että se on hyvin siedetty, mutta voi aiheuttaa väsymystä, ripulia tai ruokahalun muutoksia yleisinä haittavaikutuksina. Epidiolex -dokumentaatiossa luetellaan uneliaisuus, unettomuus ja huonolaatuinen uni, ruokahalun heikkeneminen, ripuli ja väsymys.

Mahdolliset vuorovaikutukset

Laboratoriotutkimukset osoittivat, että kannabidioli voi vähentää THC- puhdistumaa , lisätä plasman pitoisuuksia, jotka voivat lisätä THC: n saatavuutta reseptoreihin ja tehostaa sen vaikutusta annoksesta riippuvaisella tavalla . In vitro kannabidioli esti jännitteestä riippuvaisten natrium- ja kaliumkanavien aktiivisuutta, mikä voi vaikuttaa hermoaktiivisuuteen. Äskettäinen röntgenkristallografiaa käyttävä tutkimus osoitti, että CBD sitoutuu natriumkanavan huokosten sisään uudessa paikassa aitausten ja kanavan keskimmäisen hydrofobisen onkalon rajapinnalla. Sitoutuminen tällä paikalla estää kalvon läpi kulkevan natriumionien siirtymisreitin ja tarjoaa molekyylimekanismin kanavan estoon, mikä voi osaltaan vähentää herkkyyttä. Pieni kliininen tutkimus raportoi, että CBD esti osittain THC: n CYP2C- katalysoiman hydroksylaation 11-OH-THC: ksi . Mahdollisista lääkkeiden yhteisvaikutuksista tiedetään vähän, mutta CBD välittää klobatsaamin metabolian heikkenemistä .

Eläinlääketiede

Tutkimus

Lemmikkieläinten kannabidiolia ja muita kannabinoideja koskevien tutkimushankkeiden ja tieteellisten julkaisujen määrä on kasvanut voimakkaasti 2010 -luvun lopulla.

Joulukuusta 2020 lähtien yhdelläkään tärkeimmällä alueella ei ole hamppusta johdettuja, kannabinoideja sisältäviä rekisteröityjä eläinlääkkeitä (katso Oikeudellinen asema eri maissa).

Yhdysvalloissa ja muilla alueilla on kuitenkin saatavana lukuisia OTC -eläinlääkinnällisiä lääkkeitä. Epäselvyys on määräysten eläinlääkintä- hamppu ravintolisiä mahdollistaa tuotteiden laadultaan kyseenalaisia tulva markkinoille, jotka voivat olla vaaraksi hyvinvointiin lemmikit ja omistajat.

Ymmärtääksemme paremmin CBD: n ja siihen liittyvien yhdisteiden hyödyt eläinten elämänlaadulle, CBD -tuotteisiin erikoistuneet yritykset ovat rahoittaneet tutkimushankkeita.

Koiran nivelrikko

CBD: n kyky auttaa säätelemään endokannabinoidijärjestelmää ja vähentää hermostavien välittäjäaineiden vapautumista voi johtaa taaksepäin estävään signaaliin, joka vähentää kroonisia kipuvasteita. Tutkimukset koirilla, jotka kärsivät nivelrikkoon liittyvästä kroonisesta kivusta, osoittivat aktiivisuuden lisääntymistä eläimillä, jotka saivat CBD-runsaasti ravintolisiä .

Epilepsia

Tieteellisissä tutkimuksissa ja arvioinneissa Epidiolexin ja Sativexin kaltaisilla lääkkeillä ihmisillä havaittujen tulosten perusteella voidaan olettaa, että CBD-pohjaiset tuotteet auttaisivat koirien kohtausten hallinnassa. Huolimatta eläinlääketieteellisten neurologien esittämistä lukuisista tapauskertomuksista, jotka tukevat CBD: n etuja täydentävänä hoitona, joulukuussa 2020 julkaistut kontrolloidut tutkimukset eivät ole osoittaneet tilastollisesti merkitsevää kohtausten vähenemistä CBD -hoitoa saaneissa ryhmissä. Tämän alan lisätutkimuksia tarvitaan, ennen kuin voidaan tehdä selkeitä johtopäätöksiä.

Farmakokinetiikka

CBD: n oraalinen hyötyosuus vaihtelee suuresti lajeittain, ja se liittyy esitykseen ja antamisaikaan. 24 tunnin kineettinen tutkimus koirilla osoitti, että kannabidiolihappo (CBDA) imeytyy ja että tämä molekyyli imeytyy vähintään kaksi kertaa yhtä hyvin kuin CBD suun kautta.

Todettiin, että CBD: n tärkeimmät metaboliitit ihmisillä ( 7-OH-CBD ja 7-COOH-CBD) eivät ole yleisiä koirilla, kun taas 6-OH-CBD: n todettiin olevan ensisijainen metaboliitti koirilla, jotka saavat CBD-rikastettua kannabiksesta johdettua yrttiuutetta, mikä viittaa siihen, että koiran ja ihmisen CBD-aineenvaihduntareitti voi olla hieman erilainen.

Turvallisuus

Alkalisen fosfataasin (ALP) nousua on raportoitu eri koiratutkimuksissa. 39 viikkoa kestäneessä koirilla tehdyssä tutkimuksessa, jossa arvioitiin 0, 10, 50 ja 100 mg CBD/kg annoksia, raportoitiin ALP: n nousua jopa 8-kertaiseksi 100 mg/kg -ryhmässä ja jopa 1,5-kertaiseksi alaniiniaminotransferaasissa (ALT) 50 mg/kg ja 100 mg/kg -ryhmissä. Näihin tuloksiin ei kuitenkaan liittynyt kliinisiä oireita.

Farmakologia

Farmakodynamiikka

Kannabidiolilla on alhainen affiniteetti , että kannabinoidi CB 1 ja CB 2 -reseptoreihin , vaikka se voi toimia antagonistina CB 1 / CB 2 -agonistit huolimatta alhainen affiniteetti. Kannabidioli voi olla GPR55: n antagonisti , G-proteiinikytketty reseptori ja oletettu kannabinoidireseptori, joka ilmentyy aivojen caudate-ytimessä ja putamenissa . Se voi myös toimia käänteisagonisti on GPR3 , GPR6 , ja GPR12 . CBD on osoitettu toimii serotoniinin 5-HT 1A- reseptorin osittainen agonisti . Korkeammilla pitoisuuksilla CBD toimii 5-HT1A-reseptorien käänteisagonistina . Se on allosteerinen modulaattori on μ- ja δ-opioidireseptoreihin samoin. CBD: n farmakologisiin vaikutuksiin voi liittyä PPARy- agonismi , jänniteportaiden kationikanavien esto ja solunsisäinen kalsiumin vapautuminen .

Farmakokinetiikka

Oraalinen hyötyosuus Kannabidiolin on noin 6% ihmisillä, kun taas sen hyötyosuus kautta hengitysteitse on 11-45% (keskiarvo 31%). Eliminaation puoliintumisaika CBD on 18-32 tuntia. Kannabidioli metaboloituu että maksassa samoin kuin suolet , joita sytokromi P450 -entsyymien CYP2B6- , CYP2C19 , CYP2D6 , CYP2J2 , ja CYP3A4 , ja että isoentsyymit UGT1A7 , UGT1A9- , ja UGT2B7 , jotka muodostavat erilaisia metaboliittien, kuten 7-hydroxycannabidiol kuten sekä alkyyli-sivuketjussa hydroksyloidut 6α- ja 6β-hydroksi-isomeerit ja johdannaiset, mitä seuraa glukuronointi . CYP3A4 helpottaa CBD: n dekarbonylointia hiilimonoksidin , bioaktiivisen kaasunsiirtimen ja farmaseuttisen ehdokkaan , vapauttamiseksi . CBD: llä voi olla laaja marginaali annostelussa.

Farmaseuttiset valmisteet

Nabiximols (tuotenimi Sativex ), suun limakalvosuihke , joka on valmistettu monimutkaisesta kasvitieteellisestä seoksesta, joka sisältää kannabidiolia (CBD), delta-9-tetrahydrokannabinolia (THC) ja muita kannabinoidi- ja muita kannabinoidi-ainesosia kannabis sativa -kasveista, hyväksyi Health Canada vuonna 2005 hoitoon Keski neuropaattista kipua on multippeliskleroosi , ja vuonna 2007 syöpään liittyvän kivun hoidossa. Uudessa-Seelannissa Sativex on "hyväksytty käytettäväksi lisähoitona oireiden parantamiseen ihmisillä, joilla on multippeliskleroosin aiheuttama kohtalainen tai vaikea spastisuus ja jotka eivät ole reagoineet riittävästi muihin spastisiin lääkkeisiin".

Epidiolex on suun kautta annettava kannabidioliliuos. Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) hyväksyi sen vuonna 2018 kahden harvinaisen lapsuuden epilepsian, Lennox-Gastautin oireyhtymän ja Dravetin oireyhtymän sekä tuberoosiskleroosikompleksiin liittyvien kohtausten hoitoon. Yhdysvalloissa se on hyväksytty näissä käyttöaiheissa vähintään vuoden ikäisille potilaille.

Kemia

Huoneenlämpötilassa kannabidioli on väritön kiteinen kiinteä aine. Vahvasti emäksisissä väliaineissa ja ilman läsnä ollessa se hapetetaan kinoniksi . Happoisissa olosuhteissa se syklisoituu THC: ksi, joka esiintyy myös pyrolyysin aikana , mutta ei palamisen aikana (tupakointi). Useat tutkimusryhmät ovat suorittaneet kannabidiolin synteesin.

Intramolekulare cyklisierung from CBD zu Δ9-THC
Mahdollinen mekanismi molekyylinsisäinen syklisointi CBD Δ 9 -THC

Biosynteesi

Kannabidiolin ja THC: n biosynteesi

Kannabis tuottaa CBD- karboksyylihappoa samalla metaboliareitillä kuin THC seuraavaan viimeiseen vaiheeseen saakka, jolloin CBDA-syntaasi suorittaa katalyysin THCA-syntaasin sijaan.

Isomerismi

Kannabidiolin numerointi
Kannabidiolin 7 kaksoissidoksen isomeeriä ja niiden 30 stereoisomeeriä
Muodollinen numerointi Terpenoidinen numerointi Stereoisomeerien lukumäärä Luonnollinen esiintyminen Psykotrooppisten aineiden yleissopimuksen aikataulu Rakenne
Lyhyt nimi Kiraalikeskukset Koko nimi Lyhyt nimi Kiraalikeskukset
Δ 5 -Cannabidiol 1 ja 3 2- (6-isopropenyyli-3-metyyli-5-syklohekseeni-1-yyli) -5-pentyyli-1,3-bentseenidioli Δ 4 -Cannabidiol 1 ja 3 4 Ei Ajoittamaton 2- (6-isopropenyyli-3-metyyli-5-syklohekseeni-1-yyli) -5-pentyyli-1,3-bentseenidioli.png
Δ 4 -Cannabidiol 1, 3 ja 6 2- (6-isopropenyyli-3-metyyli-4-syklohekseeni-1-yyli) -5-pentyyli-1,3-bentseenidioli Δ 5 -Cannabidiol 1, 3 ja 4 8 Ei Ajoittamaton 2- (6-isopropenyyli-3-metyyli-4-syklohekseen-1-yyli) -5-pentyyli-1,3-bentseenidioli.png
Δ 3 -Cannabidiol 1 ja 6 2- (6-isopropenyyli-3-metyyli-3-syklohekseeni-1-yyli) -5-pentyyli-1,3-bentseenidioli Δ 6 -Cannabidiol 3 ja 4 4 ? Ajoittamaton 2- (6-isopropenyyli-3-metyyli-3-syklohekseeni-1-yyli) -5-pentyyli-1,3-bentseenidioli.png
A 3,7 -kannabidioli 1 ja 6 2- (6-isopropenyyli-3-metyleenisykloheks-1-yyli) -5-pentyyli-1,3-bentseenidioli Δ 1,7 -kannabidioli 3 ja 4 4 Ei Ajoittamaton 2- (6-isopropenyyli-3-metyleenisykloheks-1-yyli) -5-pentyyli-1,3-bentseenidioli.png
Δ 2 -Cannabidiol 1 ja 6 2- (6-isopropenyyli-3-metyyli-2-syklohekseeni-1-yyli) -5-pentyyli-1,3-bentseenidioli Δ 1 -Cannabidiol 3 ja 4 4 Joo Ajoittamaton 2- (6-isopropenyyli-3-metyyli-2-syklohekseeni-1-yyli) -5-pentyyli-1,3-bentseenidioli.png
Δ 1 -Cannabidiol 3 ja 6 2- (6-isopropenyyli-3-metyyli-1-syklohekseeni-1-yyli) -5-pentyyli-1,3-bentseenidioli Δ 2 -Cannabidiol 1 ja 4 4 Ei Ajoittamaton 2- (6-isopropenyyli-3-metyyli-1-syklohekseeni-1-yyli) -5-pentyyli-1,3-bentseenidioli.png
Δ 6 -Cannabidiol 3 2- (6-isopropenyyli-3-metyyli-6-syklohekseeni-1-yyli) -5-pentyyli-1,3-bentseenidioli Δ 3 -Cannabidiol 1 2 Ei Ajoittamaton 2- (6-isopropenyyli-3-metyyli-6-syklohekseeni-1-yyli) -5-pentyyli-1,3-bentseenidioli.png

Pyrolyysi

Tyypillisellä e-savukkeiden käyttölämpötila-alueella (250–400 ° C) 25–52% CBD: stä muuttuu muiksi kemiallisiksi aineiksi: Δ9-THC , Δ8-THC, kannabinoli ja kannabikropeeni pääasiallisina pyrolysaateina. Kemiallisesta näkökulmasta CBD: tä e-savukkeissa voidaan pitää THC: n edeltäjänä.

Historia

Kannabiksen aktiivisia ainesosia eristettiin 1800 -luvulla. Kannabidiolia tutkittiin vuonna 1940 Minnesotan luonnonvaraisesta hamppusta ja egyptiläisestä kannabiksen indica -hartsista. CBD: n kemiallinen kaava ehdotettiin menetelmästä, jolla se eristetään luonnonvaraisesta hamppusta. Sen rakenne ja stereokemia määritettiin vuonna 1963.

Kasvijalostus

Kannabiskasvien valikoiva jalostus on laajentunut ja monipuolistunut kaupallisten ja terapeuttisten markkinoiden kehittyessä. Jotkut Yhdysvaltojen viljelijät onnistuivat alentamaan CBD: n ja THC: n välistä osuutta asiakkaille, jotka pitivät parempana sellaisia ​​lajikkeita, jotka olivat enemmän mieltä muuttavia THC: n ja alhaisemman CBD-pitoisuuden vuoksi. Yhdysvalloissa liittohallitus on luokitellut hampun kannabikseen, joka sisältää enintään 0,3% THC: tä kuivapainosta. Tämä luokitus vahvistettiin vuoden 2018 maatalouden lakiesityksessä, ja sitä täsmennettiin sisällyttämään hamppua sisältävät uutteet, kannabinoidit ja johdannaiset hampun määritelmään.

Yhteiskunta ja kulttuuri

Ruoat ja juomat

cbd-infusoitua kylmää kahvia ja teetä takaiskun kylmähaudutuksesta
Esimerkki juomista, joiden väitetään sisältävän CBD: tä Los Angelesin ruokakaupassa

Kannabidiolia sisältäviä elintarvikkeita ja juomatuotteita markkinoitiin laajalti Yhdysvalloissa jo vuonna 2017. US Food ilmoitti hampunsiementen ainesosia, jotka eivät luonnostaan ​​sisällä THC: tä tai CBD: tä (mutta jotka voivat olla saastuneita pienillä määrillä ulkopuolelta sadonkorjuun aikana). ja Drug Administration (FDA) tunnustettu yleisesti turvalliseksi (GRAS) joulukuussa 2018. CBD: tä itse ei ole julistettu GRAS: ksi, ja Yhdysvaltain liittovaltion lain mukaan sitä on laitonta myydä elintarvikkeena, ravintolisänä tai rehuna. Osavaltioiden lait vaihtelevat huomattavasti, koska ei-lääketieteellinen kannabis ja siitä johdetut tuotteet on laillistettu joillakin lainkäyttöalueilla 2010-luvulla.

Energiajuomien ja proteiinipatukoiden tapaan, jotka voivat sisältää vitamiineja tai kasviperäisiä lisäaineita, elintarvikkeisiin ja juomiin voidaan lisätä CBD: tä vaihtoehtoisena keinona niellä aine. Yhdysvalloissa monia tuotteita markkinoidaan CBD: tä sisältävinä, mutta todellisuudessa ne sisältävät vain vähän tai ei lainkaan. Jotkut yritykset markkinointi CBD-infuusio elintarvikkeita väittein, jotka ovat samankaltaisia vaikutuksia reseptilääkkeiden saanut varoituskirjeen päässä Food and Drug Administration tehdä perusteettomia terveysväittämät . Helmikuussa 2019 New Yorkin terveysministeriö ilmoitti suunnitelmistaan ​​saada hienoja ravintoloita, jotka myyvät CBD: tä sisältävää ruokaa tai juomaa, lokakuusta 2019 alkaen.

Urheilu

Ammattitaitoiset ja amatööriurheilijat ovat käyttäneet kannabidiolia eri tieteenaloilla ja maissa, ja Maailman antidopingtoimisto on poistanut CBD: n kiellettyjen aineiden luettelosta. Yhdysvaltojen antidopingtoimisto ja Iso-Britannia-antidopingtoimiston ei ole anti-CBD politiikkaa, joista jälkimmäinen, jonka mukaan "CBD ei tällä hetkellä listattu WADA kiellettyjen aineiden luetteloon. Tämän seurauksena se on sallittua käyttää urheilussa, vaikka aiotut hyödyt ovat epäselviä eivätkä ne perustu kliiniseen näyttöön. on kieltää kannabinoidit, jotka aktivoivat samat reseptorit aivoissa kuin THC. " Vuonna 2019 kannabiksen valmistaja Canopy Growth osti enemmistöosuuden BioSteel Sports Nutritionista , joka kehittää CBD -tuotteita lukuisten ammattiurheilijoiden hyväksynnällä. NHL Alumni ry aloitti projektin Katos Kasvu onko CBD tai muita kannabistuotteiden saattaa parantaa neurologisia oireita ja elämänlaatua lukupää loukkaantuneita pelaajia. Lukuisat urheilijat käyttävät CBD: tä pääasiassa kivun hoitoon.

Oikeudellinen asema eri maissa

Australia

Reseptilääke (aikataulu 4) terapeuttiseen käyttöön, joka sisältää enintään kaksi prosenttia (2,0%) muita kannabinoideissa yleisesti esiintyviä kannabinoideja (kuten ∆ 9 -THC). SUSMP: n aikataulu 4 oleva lääke on reseptilääke tai reseptilääke - Aineet, joiden käytön tai toimittamisen tulee tapahtua valtion tai alueen lainsäädännön sallimien henkilöiden määräyksestä tai määräyksestä, ja niiden pitäisi olla saatavilla apteekista reseptillä.

Kesäkuussa 2020 Australian terapeuttisten tavaroiden hallinto (TGA) julkaisi kuulemisen ehdotuksesta, jonka tarkoituksena on tasoittaa tietä saada "pieniannoksinen" CBD kuluttajien/potilaiden saataville apteekkien kautta vain siirtämällä tuotteita luettelosta 4-3. TGA: n on arvioitava niiden turvallisuus, laatu ja tehokkuus etukäteen ja oltava virallisesti hyväksytty myyntiin (yksityiskohdat TGA: n hahmottamiseksi). Ne olisivat saatavilla vain yli 18-vuotiaille, ja päivittäinen enimmäisannos on 60 mg/päivä, enintään 2% THC-lopputuotetta sallittu, 30 päivän enimmäistarjonta, kasviperäinen tai synteettinen. Tämä ehdotus perustuu alustavan kirjallisuuskatsauksen turvallisuudesta pienen annoksen CBD julkaiseman TGA huhtikuussa 2020. Epidyolex hyväksyttiin, että lisälääkkeenä kohtausten liittyy Lennox-Gastautin oireyhtymää tai Dravetin oireyhtymän , 18. syyskuuta 2020 ja lisätty ARTG: hen 21. syyskuuta 2020.

Bulgaria

Vuonna 2020 Bulgariasta tuli ensimmäinen Euroopan unionin maa, joka salli CBD: tä sisältävien elintarvikkeiden ja lisäravinteiden vähittäismyynnin huolimatta EU: ssa käydystä keskustelusta CBD: n luokittelusta uuselintarvikkeeksi . Laissa on kuitenkin aukko, koska kannabinoideja sisältävissä tuotteissa ei ole laillisesti sallittua vähimmäismäärää THC: tä.

Kanada

Lokakuussa 2018 kannabidioli tuli lailliseksi virkistys- ja lääketieteelliseen käyttöön liittovaltion kannabislailla . Elokuussa 2019 lähtien Kanadassa olevia CBD -tuotteita saattoivat myydä vain valtuutetut vähittäiskauppiaat tai liittovaltion lisensoidut lääketieteelliset yritykset, mikä rajoitti niiden pääsyä suurelle yleisölle. Kanadan hallitus toteaa, että CBD -tuotteisiin "sovelletaan kaikkia kannabikseen sovellettavia sääntöjä ja vaatimuksia kannabislain ja sen määräysten nojalla". Se edellyttää "käsittelylupaa CBD: tä sisältävien tuotteiden valmistamiseksi myytäväksi riippumatta siitä, mikä CBD: n lähde on, ja että CBD: tä ja CBD: tä sisältäviä tuotteita, kuten kannabisöljyä, saa myydä vain valtuutettu vähittäiskauppias tai lääkkeiden myyjä CBD. " Syötäviä CBD -tuotteita oli tarkoitus myydä Kanadassa 17. lokakuuta 2019 ihmisravinnoksi.

Elokuussa 2020 lähtien kannabiksen ja kannabiksesta johdettujen tuotteiden (myös CBD: tä sisältävien tuotteiden) kuljettaminen Kanadan rajan yli on edelleen laitonta. Jos kannetaan mitä tahansa määrää kannabista mihin tahansa tarkoitukseen (mukaan lukien lääketieteellinen), se on ilmoitettava Kanadan rajapalveluvirastolle . Sen julistamatta jättäminen on vakava rikos.

Euroopan unioni

Vuonna 2019 Euroopan komissio ilmoitti, että CBD ja muut kannabinoidit luokitellaan " uuselintarvikkeiksi ", mikä tarkoittaa, että CBD -tuotteet vaativat EU: n uuselintarvikeasetuksen mukaisen luvan, jossa todetaan, että koska "tätä tuotetta ei ole käytetty elintarvikkeena tai elintarvikkeiden ainesosana ennen 15. toukokuuta 1997, ennen kuin se saatetaan markkinoille EU: ssa elintarvikkeena tai elintarvikkeiden ainesosana, vaaditaan uuselintarvikeasetuksen mukainen turvallisuusarviointi. " Suosituksen - koskien CBD -uutteita, syntetisoitua CBD: tä ja kaikkia CBD -tuotteita, mukaan lukien CBD -öljy - oli määrä saada Euroopan komission lopullinen päätös maaliskuussa 2019. Jos se hyväksytään, CBD -tuotteiden valmistajien on suoritettava turvallisuustestit ja todistettava turvallinen kulutus, mikä osoittaa, että CBD -tuotteet eivät ole laillisen kaupankäynnin kohteena ennen vuotta 2021.

Kannabidioli on lueteltu EU: n kosmetiikan ainesosien tietokannassa (CosIng). INCI -nimellä määritetyn ainesosan luettelointi CosIngissä ei kuitenkaan tarkoita, että sitä pitäisi käyttää kosmeettisissa valmisteissa tai että se on hyväksytty tällaiseen käyttöön.

Länsi -Euroopassa voidaan laillisesti viljellä useita teollisia hamppulajeja . Lajikkeella, kuten "Fedora 17", on kannabinoidiprofiili jatkuvasti noin 1%ja THC alle 0,3%.

Uusi Seelanti

Vuonna 2017 hallitus teki muutoksia asetuksiin, jotta rajoitukset poistettaisiin, mikä tarkoitti, että lääkäri pystyi määräämään kannabidiolia potilaille.

Läpimenoa huumeiden väärinkäytöstä (Lääkkeet kannabis) muutoslaki joulukuussa 2018 saakka keino kannabidiolia ei enää lääkkeen ohjatusti Uudessa-Seelannissa, mutta on reseptilääke Lääkelain mukaan, sillä rajoituksella, että" tetrahydrokannabinoleja (THC) ja erikseen tuotteen sisältämät aineet eivät saa ylittää 2 prosenttia CBD: n, tetrahydrokannabinolin (THC) ja muiden määriteltyjen aineiden kokonaismäärästä. "

Venäjän federaatio

Venäjän federaation sisäasiainministeriölle tehdyn valituksen perusteella saadun asiakirjan mukaan Venäjän federaation valtion valvontatoimenpiteitä CBD: n suhteen ei ole vahvistettu. Kuitenkin myös Venäjän federaation terveysministeriö on antanut vastauksen, jonka mukaan CBD: tä voidaan pitää rajoitetun THC: n isomeerinä . Mutta tässä tapauksessa THC -isomeeri on myös esimerkiksi progesteroni , jota myydään vapaasti apteekeissa. Moskovan kaupungin duuman varajäsen Darya Besedina lähetti 17. helmikuuta 2020 virallisen pyynnön Venäjän federaation pääministerille Mihail Mishustinille ja pyysi tämän oikeudellisen epäselvyyden poistamista julkaisemalla virallisia selityksiä ja tarvittaessa tekemällä tarvittavat muutokset vastaava hallituksen asetus.

Ruotsi

Kannabidioli on luokiteltu lääkkeeksi Ruotsissa. Kuitenkin heinäkuussa 2019 Ruotsin korkein oikeus päätti, että CBD -öljy, jolla on mikä tahansa THC -pitoisuus, kuuluu huumausainelainsäädännön piiriin.

Sveitsi

Vaikka THC on edelleen laiton, kannabidioli ei kuulu Sveitsin huumausaineiden alaisuuteen, koska tämä aine ei aiheuta vastaavaa psykoaktiivista vaikutusta. Kannabistuotteita, jotka sisältävät alle 1% THC: tä, voidaan myydä ja ostaa laillisesti.

Ukraina

Ukrainan hallitus laillisti 7. huhtikuuta 2021 eristetyn kannabidiolin käytön. Lisäksi se hyväksyi kannabidiolia sisältävän lääkkeen Nabiximols lääketieteelliseen käyttöön.

Yhdistynyt kuningaskunta

Kannabidioli suun ja limakalvon suihkevalmisteessa yhdistettynä Delta-9-tetrahydrokannabinoliin on tuote (saatavana reseptillä ennen vuotta 2017) multippeliskleroosin aiheuttaman vakavan spastisuuden lievittämiseen (jos muut kouristuksia estävät lääkkeet eivät ole olleet tehokkaita) .

Vuoteen 2017 asti Yhdistyneen kuningaskunnan sääntelyelin , Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) luokitteli lääkinnällisiin tarkoituksiin markkinoituja kannabidiolia sisältäviä tuotteita lääkkeiksi , eikä niitä voitu markkinoida ilman viranomaisten hyväksyntää lääketieteellisiin väitteisiin. Vuodesta 2018 lähtien kannabisöljyä saa laillisesti pitää hallussaan, ostaa ja myydä Yhdistyneessä kuningaskunnassa edellyttäen, että tuote sisältää enintään 1 milligramman THC: tä eikä sitä mainosteta tarjoavan lääketieteellistä hyötyä.

Tammikuussa 2019 Yhdistyneen kuningaskunnan elintarvikestandardivirasto ilmoitti pitävänsä CBD -tuotteita, mukaan lukien CBD -öljyä, uuselintarvikkeena , jota ei ole käytetty ennen toukokuuta 1997, ja totesi, että tällaisilla tuotteilla on oltava lupa ja todistettu turvallisuus ennen niiden markkinoille saattamista. Määräaika yrityksille, joilla on olemassa olevia tuotteita, on toimitettava täydellinen ja validoitu uuselintarvikehakemus FSA: lle 31. maaliskuuta 2021; Jos et tee tätä ennen tätä päivää, kyseiset yritykset suljetaan pois CBD: n myynnistä. Uudet CBD: tä sisältävät tuotteet tämän määräajan jälkeen edellyttävät täysin hyväksyttyä sovellusta.

Yhdistyneet kansakunnat

Kannabidiolia ei ole lueteltu psykotrooppisia aineita koskevan yleissopimuksen tai muiden YK: n huumaussopimusten nojalla. Vuonna 2018 Maailman terveysjärjestö suositteli CBD: n pysymistä suunnittelemattomana.

Yhdysvallat

Vuodesta 2021 lähtien marihuanasta uutettu kannabidioli on edelleen luettelossa I kontrolloitu aine , eikä sitä ole hyväksytty reseptilääkkeeksi tai ravintolisäksi tai sallittua valtioiden väliseen kauppaan Yhdysvalloissa. Hamppusta peräisin oleva CBD (jossa THC -arvo on 0,3% tai vähemmän) on laillista myydä kosmetiikan ainesosana tai muihin tarkoituksiin, joita FDA ei säädä, mutta sitä ei saa myydä liittovaltion lain mukaan elintarvikkeiden, ravintolisien tai rehujen ainesosina. On yleinen harhaluulo, että laillinen kyky myydä hamppua (joka voi sisältää CBD: tä) sekä hamppuuutteita ja -johdannaisia ​​(mukaan lukien CBD) tekee CBD: stä laillisen myytäväksi lisäaineena tai lääkkeenä.

Syyskuussa 2018 sen jälkeen, kun FDA oli hyväksynyt harvinaiset lapsuuden epilepsiatyypit, GW Pharmaceuticals -lääke Epidiolex siirrettiin (lääkeviranomaisten toimesta) aikataulun V mukaiseksi lääkkeeksi sen reseptikäytön mahdollistamiseksi. Epidiolex vaatii edelleen aikataulua joissakin tiloissa, ennen kuin se voidaan määrätä näissä tiloissa.

Vuonna 2013 CNN -ohjelma, joka sisälsi Charlotten Web -kannabista, kiinnitti enemmän huomiota CBD: n käyttöön kouristushäiriöiden hoidossa. Siitä lähtien 16 valtiota on antanut lakeja, jotka sallivat CBD -tuotteiden käytön lääkärin suosituksesta (reseptin sijasta) tiettyjen sairauksien hoitoon. Tämä on niiden 30 valtion lisäksi, jotka ovat hyväksyneet kattavan lääketieteellisen kannabislain, joka sallii kannabistuotteiden käytön ilman rajoituksia THC -pitoisuudelle. Näistä 30 osavaltiosta kahdeksan on laillistanut kannabistuotteiden käytön ja myynnin ilman lääkärin suositusta. Lokakuusta 2020 lähtien CBD ei ollut FDA: n hyväksymä lääke, joka kelpaisi valtioiden väliseen kauppaan, ja FDA kannusti valmistajia noudattamaan lääkkeiden hyväksyntämenettelyjä .

Liittovaltion laittomuus on vaikeuttanut historiallisesti CBD -tutkimuksen tekemistä. Kannabidioli on tällä hetkellä FDA: n tutkittavien uusien lääkkeiden arvioinnin kohteena, eikä sitä pidetä laillisena ravintolisänä tai elintarvikkeiden ainesosana lokakuusta 2020 lähtien. CBD: tä myydään avoimesti pääkaupoissa ja terveysruokakaupoissa joissakin valtioissa, joissa tällaista myyntiä ei ole on nimenomaisesti laillistettu.

Valtio ja paikallishallinto voivat myös säännellä kannabidiolia. Esimerkiksi Massachusettsin maatalousresurssien osasto antoi kesäkuussa 2019 säännön, jolla valtion CBD -määräykset yhdenmukaistetaan FDA: n määräysten kanssa. Tämä tarkoittaa sitä, että vaikka vapaa -ajan marihuana on osavaltiossa laillista, CBD: tä ei saa laillisesti myydä elintarvikkeina tai ravintolisänä valtion lain mukaan.

Terveysongelmat

FDA julkaisi marraskuussa 2019 huolensa kannabidiolin turvallisuudesta ja totesi, että CBD: n käyttö voi aiheuttaa maksavaurioita , häiritä reseptilääkkeiden mekanismeja , aiheuttaa ruoansulatuskanavan häiriöitä tai vaikuttaa valppauteen ja mielialaan . Lokakuussa 2020 FDA päivitti CBD: tä koskevat turvallisuushuomautuksensa ja tunnusti pitkittyneen käytön tuntemattomat vaikutukset, miten se vaikuttaa kehittyviin aivoihin, sikiöön tai imeväisiin imetyksen aikana, onko se vuorovaikutuksessa ravintolisien tai reseptilääkkeiden kanssa , vaikuttaako miesten hedelmällisyyteen , ja sen mahdolliset sivuvaikutukset , kuten uneliaisuus .

Helmikuussa 2020 Yhdistyneen kuningaskunnan FSA neuvoi haavoittuvassa asemassa olevia ihmisiä, kuten raskaana olevia naisia, imettäviä äitejä ja niitä, jotka jo käyttävät lääkkeitä muihin lääketieteellisiin ongelmiin, olemaan ottamatta CBD: tä. FSA suositteli lisäksi, että terveet aikuiset eivät saisi käyttää yli 70 mg CBD: tä päivässä.

Merkinnät ja myrkytys

FDA: n vuosina 2014--2019 tekemät tutkimukset ovat osoittaneet, että suurinta osaa CBD -tuotteista ei ole merkitty tarkasti niiden sisältämällä CBD -määrällä. Esimerkiksi Yhdysvalloista verkossa vuonna 2017 ostettujen öljy-, tinktuura- tai nestemäisten höyrytuotteiden kannabidiolipitoisuuden analyysi vuonna 2017 osoitti, että 69% oli merkitty väärin, ja 43%: lla oli suurempi ja 26%: lla alhaisempi pitoisuus kuin tuotemerkinnöissä .

Vuonna 2020 FDA teki tutkimuksen 147 CBD -tuotteesta ja havaitsi, että puolet sisälsi THC: tä.

Syyskuussa 2019 1085 ihmistä otti yhteyttä Yhdysvaltain myrkytystietokeskuksiin CBD: n aiheuttamien sairauksien takia, mikä kaksinkertaisti tapausten määrän vuoden 2018 tasoon verrattuna ja kasvoi 9 kertaa vuoden 2017 tapausten lukumäärään verrattuna. huomiota ja 46 ihmistä joutui sairaala -tehohoitoyksikköön , mahdollisesti johtuen altistumisesta muille tuotteille tai lääkkeiden yhteisvaikutuksista CBD: n kanssa.

2018 Farm Bill ja hamppu

2014 Farm Bill laillistettu myynnistä "elinkelvottomien hamppu materiaali" viljellään osanottajamaan Hampun koeohjelman joka määritellään hamppu kannabis, joissa on vähemmän kuin 0,3% THC. Vuoden 2018 Yhdysvaltain maatilalaki poisti hamppukasvin ja kaikki "johdannaiset, uutteet, kannabinoidit, isomeerit, hapot, suolat ja isomeerien suolat, kasvavat tai eivät, ja delta-9-tetrahydrokannabinolipitoisuus oli enintään 0,3 prosenttia kuivapainosta, mukaan lukien CBD, Controlled Substances Act -lain mukaan , mikä tekee niistä laillisia valmistaa Yhdysvalloissa. FDA säilyttää hampusta johdetun CBD: n sääntelyvallan, kun taas DEA ei osallistu laillisten hamppu- ja hampputuotteiden sääntelyyn. Vuoden 2018 Farm Bill edellyttää, että CBD: n tutkimus ja kehittäminen terapeuttista tarkoitusta varten on tehtävä FDA: lle ilmoittamisen ja raportoinnin perusteella. Yhdysvalloissa hamppusta johdettu CBD on laillista myydä teollisiin tarkoituksiin tai kosmetiikan ainesosana, mutta FDA: n asetuksen mukaan sitä ei saa markkinoida lääketieteelliseen käyttöön tai elintarvikkeiden, ravintolisien tai eläinten rehun ainesosana.

FDA: n varoituskirjeet

Vuodesta 2015 joulukuuhun 2020 FDA antoi kymmeniä varoituskirjeiden American valmistajien CBD tuotteiden väärä mainonta ja laittomat Interstate markkinointiin CBD kuin hyväksymätön lääke sairauksien hoitoon, kuten syövän, nivelrikko , oireet opioidivieroitusoireita , Alzheimerin tauti, ja lemmikkieläinten häiriöt. FDA sanoi, että kirjeet annettiin pannakseen täytäntöön toimenpiteitä yrityksiä vastaan, jotka pettävät kuluttajia markkinoimalla laittomia tuotteita, joiden turvallisuudesta ja tehokkuudesta sairauksien hoidossa ei ole riittävästi näyttöä. Heinäkuussa 2019 FDA totesi: "Hyväksymättömien tuotteiden, joilla on perusteettomia terapeuttisia väitteitä, kuten väitteiden, joiden mukaan CBD -tuotteet voivat hoitaa vakavia sairauksia ja tiloja, myyminen voi vaarantaa potilaat ja kuluttajat johtamalla heidät luopumaan tärkeästä lääketieteellisestä hoidosta. on monia vastaamattomia kysymyksiä CBD: tä sisältävien hyväksymättömien tuotteiden tieteestä, turvallisuudesta, tehokkuudesta ja laadusta. "

Joulukuussa 2020 liittovaltion kauppakomissio (FTC) käynnisti lainvalvontatoimenpiteet amerikkalaisille yrityksille, jotka markkinoivat CBD -tuotteita hyväksymättöminä lääkkeinä. Varoitus koski myös hampun CBD kapseleita ja öljy joita markkinoidaan laittomasti mutta ei kiinni liittovaltion määritelmää ravintolisä .

Katso myös

Viitteet

Lue lisää

Ulkoiset linkit

  • "Kannabidioli" . Huumeiden tietoportaali . Yhdysvaltain kansallinen lääketieteen kirjasto.