Medical Products Agency (Ruotsi) - Medical Products Agency (Sweden)

Medical Products Agency, pääkonttori Uppsalassa

Lääkelaitos ( MPA , ruotsi : Lääkelaitos ) on valtion virasto Ruotsissa vastaava sääntelyn ja valvonnan kehittäminen, valmistus ja myynti lääkkeiden huumeiden , lääkinnällisten laitteiden ja kosmetiikkaa .

Sen tehtävänä on myös varmistaa, että sekä potilailla että terveydenhuollon ammattilaisilla on pääsy turvallisiin ja tehokkaisiin lääkkeisiin ja että niitä käytetään järkevästi ja kustannustehokkaasti.

Ruotsin lääkelaitos on yksi johtavista sääntelyn viranomaisten EU . Viimeisen viiden vuoden aikana ruotsalainen MPA on ollut kolmen parhaan viraston joukossa Euroopassa, kun lasketaan keskitetyn (eli eurooppalaisen) lääkehyväksynnän hallinnoimien hyväksyntämenettelyjen määrä. Ruotsin MPA: lla on myös vahva edustus yli 110 työryhmässä ja komiteassa lääkevirastojen päälliköiden (HMA) ja Euroopan lääkeviraston ( EMA ) johtajina lääketuotteiden sääntelyssä Euroopassa.

Lääketuotevirasto on valtion elin, joka on Ruotsin terveys- ja sosiaaliministeriön alaisuudessa. Sen toiminta rahoitetaan suurelta osin maksuilla. Noin 750 ihmistä työskentelee virastossa; useimmat ovat apteekkeja ja lääkäreitä .

Pääjohtajat

  • 1990–1999: Kjell Strandberg
  • 1999–2008: Gunnar Alván
  • 2008–2014: Christina Rångemark Åkerman
  • 2014–2020: Catarina Andersson Forsman
  • 2020–2021: Joakim Brandberg (vt)
  • 2021–: Björn Eriksson

Kriitikot

Vuonna 2016 Ruotsin valtion tarkastusvirasto julkaisi tarkastusraportin, jossa selvitettiin, miten valtio (hallitus, lääketurvavirasto, terveyden ja hyvinvoinnin hallitus sekä Ruotsin lääketieteellisen ja sosiaalisen arvioinnin virasto) käsittelee lääketeollisuuden vaikutusta valtion huumeisiin hallinta ja tiedonhallinta. Tarkastuksessa valtiontalouden tarkastusvirasto kritisoi terävästi lääkevirastoa puutteista useissa kohdissa. Lääketurvavirasto on kuitenkin huomauttanut, että useat johtopäätökset perustuivat väitteisiin, joilta puuttuu objektiivista tukea. Hallitus hylkäsi myös suuren osan Valtiontalouden tarkastusviraston kritiikistä.

Katso myös

Viitteet

Ulkoiset linkit