Eteneminen ilman taudin etenemistä - Progression-free survival
Progressiovapaa eloonjääminen ( PFS ) on "aika, jonka potilas elää sairauden, kuten syövän, hoidon aikana ja sen jälkeen, mutta ei pahene". In onkologian , PFS viitataan yleensä tilanteisiin, joissa kasvain on läsnä, kuten on osoitettu laboratoriokokeilla, radiologisten testaus, tai kliinisesti. Samoin "tauditon eloonjääminen" on aika sen jälkeen, kun potilaat ovat saaneet hoitoa ja heillä ei ole havaittavaa tautia.
Aika etenemiseen ( TTP ) ei lasketa potilaita, jotka kuolevat muista syistä, mutta ovat muuten lähellä PFS: ää (ellei tällaisia tapahtumia ole paljon). FDA antaa erilliset määritelmät ja suosii PFS: ää.
Tausta
PFS: ää käytetään laajalti korvaavana päätepisteenä onkologiassa. Määritelmä "etenemisen" liittyy yleensä kuvantamisen tekniikoita (tavallinen röntgenkuvat , CT- , MRI , PET , ultraääntä ) tai muut seikat: biokemialliset etenemistä voidaan määritellä sen perusteella, kasvua tuumorin markkerin (kuten CA125 varten munasarjojen epiteelin syöpä tai PSA varten eturauhassyövän ). Kliinisissä tutkimuksissa PFS: n "tapahtuma" (tapahtuma, joka on joko taudin eteneminen tai kuolema) voi vaihdella riippuen erityisestä sairaudesta ja/tai kokeiden hoitojen toksikologisista ominaisuuksista; tämä on kuitenkin yleisesti määritelty tutkimusprotokollassa ennen potilaiden tutkimusta.
Vuodesta 2019 lähtien vaurion radiologisten näkökohtien muutos määritellään RECIST -kriteerien mukaan. Edistyminen voi johtua myös uuden leesion ilmestymisestä tai muiden leesioiden yksiselitteisestä etenemisestä, kuten koon kasvusta tai leesioiden leviämisestä läheisiin kudoksiin.
Etenemisvapaata eloonjäämistä käytetään toisinaan vaihtoehtona kokonaiseloonjäämiselle ( OS ). Joissakin syövissä PFS ja OS liittyvät tiukasti toisiinsa, mutta toisissa eivät. Eräässä munuaissyöpää koskevassa aikakatkaisututkimuksessa lääkärit arvioivat PFS -hoidon tärkeimmäksi osaksi hoitoa, kun taas potilaille se jäi alle väsymyksen, käden jalan oireyhtymän ja muut toksisuudet. <Park et ai.>
Erityiset näkökohdat
Määritelmän mukaan PFS viittaa päivämäärään, jona eteneminen havaitaan. PFS: n mittaamisen etu verrattuna käyttöjärjestelmän mittaamiseen on, että PFS näkyy nopeammin kuin kuolemat, mikä mahdollistaa nopeammat kokeet. PFS mahdollistaa myös paremman käsityksen kuolleisuusrajan alapuolelle jäävien sairauksien ja hoitojen seurauksista, kuten kipu, elinten toimintahäiriöt, häiriöt päivittäiseen elämään ja muut vaikutukset, joita etenevä sairaus voi aiheuttaa potilaalle heidän ollessaan vielä elossa.
PFS: n käyttö tehokkuuden todistamiseen ja viranomaisten hyväksymiseen on kiistanalaista. Sitä käytetään usein kliinisen päätepisteen vuonna satunnaistetuissa kontrolloiduissa kokeissa syövän hoitomuotoja. Se on Yhdistyneen kuningaskunnan kansallisen terveys- ja kliinisen huippuyksikön ja Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston usein käyttämä mittari syövän hoidon tehokkuuden arvioimiseksi.
PFS -parannukset eivät aina johda vastaaviin parannuksiin kokonaiseloonjäämisessä, ja taudin hallinta voi tulla hoidon sivuvaikutusten biologisella kustannuksella. Tätä on kuvattu esimerkkinä McNamaran harhaanjohtamisesta .