Gardasil - Gardasil

Katso myös: HPV -rokotteet

Gardasil
Gardasil -rokote ja -laatikko new.jpg
Rokotteen kuvaus
Kohde Gardasil 9: ihmisen papilloomavirus, tyypit 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 ja 58
Rokotteen tyyppi Proteiinin alayksikkö
Kliiniset tiedot
Kauppanimet Gardasil, Gardisil, Silgard, muut
AHFS / Drugs.com Monografia
MedlinePlus a607016
Raskaus
luokka
Reitit
hallinnon		 lihaksensisäisenä injektiona
ATC -koodi
Oikeudellinen asema
Oikeudellinen asema
Tunnisteet
DrugBank
ChemSpider
UNII
KEGG
 ☒NtarkistaaY (mikä tämä on?) (tarkista)  
Gardasil

Gardasil , teknisesti kutsutaan rekombinantti ihmisen papilloomaviruksen rokote [tyypit 6, 11, 16, 18] , on rokote käytettäväksi ehkäisyssä tiettyjen kantojen ja ihmisen papilloomaviruksen (HPV), jonka on kehittänyt Merck & Co . Korkean riskin ihmisen papilloomaviruksen (hr-HPV) sukupuolielinten infektio on yleisin sukupuoliteitse tarttuva infektio naisten keskuudessa. HPV-kannat, joita vastaan ​​Gardasil suojaa, ovat sukupuoliteitse tarttuvia, erityisesti HPV-tyypit 6, 11, 16 ja 18. HPV-tyypit 16 ja 18 aiheuttavat arviolta 70% kohdunkaulan syövistä ja ovat vastuussa useimmista HPV: n aiheuttamista peräaukon , häpy- , emättimen- , ja peniksen syöpätapauksia. HPV -tyypit 6 ja 11 aiheuttavat arviolta 90% sukupuolielinten syyliä . HPV-tyyppi 16 aiheuttaa lähes 90% HPV-positiivisista suun ja nielun syövistä , ja esiintyvyys on suurempi miehillä kuin naisilla. Vaikka Gardasil ei hoita olemassa olevaa infektiota, rokotusta suositellaan silti HPV-positiivisille henkilöille, koska se voi suojata yhtä tai useampaa eri taudinkantaa vastaan.

Rokote hyväksyttiin lääketieteelliseen käyttöön Yhdysvalloissa vuonna 2006, aluksi käytettäväksi 9–26 -vuotiailla naisilla. Vuonna 2007 rokotuskäytäntöjen neuvoa -antava komitea (ACIP) suositteli gardasilia 11 ja 12 -vuotiaiden tyttöjen rutiinirokotukseen. Elokuussa 2009 rokotusta suositeltiin sekä miehille että naisille ennen murrosikää ja mahdollisen seksuaalisen toiminnan alkua. Vuoteen 2011 mennessä rokote oli hyväksytty 120 muussa maassa.

Vuonna 2014 Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) hyväksyi yhdeksänvalenttisen version, Gardasil 9: n, suojautumaan Gardasilin ensimmäisen sukupolven kantojen sekä viiden muun HPV-kannan tartunnalta, jotka aiheuttavat 20% kohdunkaulasyövistä (tyypit 31, 33, 45, 52 ja 58). Vuonna 2018 FDA hyväksyi Gardasil 9: n laajennetun käytön 27-45 -vuotiaille.

Lääketieteellinen käyttö

Katso myös: HPV -rokote § Sukupuolielinten HPV : n esiintyvyys

Yhdysvalloissa Gardasil on tarkoitettu:

  • 9–45 -vuotiaat tytöt ja naiset seuraavien sairauksien ehkäisyyn:
    • Kohdunkaulan, vulvan, emättimen, peräaukon, suun ja nielun ja muut pään ja kaulan syövät, jotka ovat aiheuttaneet ihmisen papilloomaviruksen (HPV) tyypit 16, 18, 31, 33, 45, 52 ja 58.
    • HPV -tyyppien 6 ja 11 aiheuttamat sukupuolielinten syyliä (condyloma acuminata).
  • 9–45 -vuotiaille tytöille ja naisille seuraavien HPV -tyyppien 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 ja 58 aiheuttamien syöpää edeltävien tai dysplastisten vaurioiden vuoksi:
    • Kohdunkaulan intraepiteliaalinen neoplasia (CIN) asteen 2/3 ja kohdunkaulan adenokarsinooma in situ (AIS).
    • Kohdunkaulan intraepiteliaalinen neoplasia (CIN) 1.
    • Vulvar intraepiteliaalinen neoplasia (VIN) luokka 2 ja luokka 3.
    • Emättimen intraepiteliaalinen neoplasia (VaIN), luokka 2 ja luokka 3.
    • Anaalinen intraepiteliaalinen neoplasia (AIN) 1, 2 ja 3.
  • 9–45 -vuotiaat pojat ja miehet seuraavien sairauksien ehkäisyyn:
    • HPV -tyypin 16, 18, 31, 33, 45, 52 ja 58 aiheuttamat peräaukon, nielun ja muut pään ja kaulan syövät.
    • HPV -tyyppien 6 ja 11 aiheuttamat sukupuolielinten syyliä (condyloma acuminata).
  • 9–45 -vuotiaille pojille ja miehille seuraavien HPV -tyyppien 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 ja 58 aiheuttamien syöpää edeltävien tai dysplastisten vaurioiden vuoksi:
    • Anaalinen intraepiteliaalinen neoplasia (AIN) 1, 2 ja 3.

Euroopan unionissa Gardasil on tarkoitettu yhdeksän vuoden ikäisten henkilöiden aktiiviseen rokotukseen seuraavia HPV -sairauksia vastaan:

  • Rokotteen HPV -tyypit
  • Tiettyjen HPV -tyyppien aiheuttamat sukupuolielinten syyliä (Condyloma acuminata).

Gardasil on HPV: n estävä rokote, jota suositellaan parhaan mahdollisen vaikutuksen saamiseksi henkilöille ennen kuin heistä tulee seksuaalisesti aktiivisia. Lisäksi todisteet tukevat johtopäätöstä, että naiset, jotka olivat jo saaneet yhden tai useamman rokotteen kohteena olevasta neljästä HPV -tyypistä (HPV -tyypit 6, 11, 16 tai 18), oli suojattu kliinisiltä sairauksilta, joita aiheuttivat jäljellä olevat HPV -tyypit rokote. HPV-tyypit 16 ja 18 aiheuttavat arviolta 70% kohdunkaulan syövistä ja ovat vastuussa useimmista HPV: n aiheuttamista peräaukon syövistä. Gardasil suojaa myös HPV -tyyppien 16 ja 18 aiheuttamilta vulvas- ja emättimen syöviltä sekä useimmilta näiden kahden HPV -tyypin aiheuttamilta peniksen syöpiä vastaan . Koska Gardasil ei estä tarttumista kaikkiin HPV -tyyppeihin, jotka voivat aiheuttaa kohdunkaulasyöpää , rokotetta ei pidetä rutiininomaisten pap -tahrojen korvikkeena .

Lisäksi suoja HPV -tyyppejä 6 ja 11 vastaan ​​voi poistaa jopa 90% sukupuolielinten syyliä . Tämä rokote ei estä HPV -tyyppien 1, 2 ja 4 aiheuttamia yleisiä istutussyyliä - esim.

FDA hyväksyi Gardasilin vuonna 2010 peräaukon syövän ja siihen liittyvien HPV -tyyppien 6, 11, 16 ja 18 aiheuttamien syöpälääkkeiden ehkäisyyn 9–26 -vuotiailla.

HPV -infektiot, erityisesti HPV 16, edistävät joidenkin pään ja niskan syöpien kehittymistä (HPV: tä esiintyy arviolta 26–35%: lla pään ja kaulan okasolusyövästä). Periaatteessa HPV -rokotteet voivat auttaa vähentämään tällaisten HPV -syöpien esiintyvyyttä, mutta tätä ei ole osoitettu. Kesäkuussa 2020 FDA hyväksyi Gardasilin käytön pään ja niskan syöpien ehkäisyyn.

FDA hyväksyi Gardasil 9: n 27–45 -vuotiaille naisille ja miehille sen perusteella, että rokote on 88% tehokas pysyviä HPV -infektioita vastaan, jotka aiheuttavat tietyntyyppisiä sukupuolielinten syyliä ja syöpiä naisilla. Rokotteen tehokkuus miehillä tässä ikäryhmässä pääteltiin.

Tehokkuus

Vuoden 2020 pitkittäistutkimuksessa, jossa seurattiin yli 1600 ruotsalaista tyttöä ja naista yksitoista vuoden aikana, todettiin puolet enemmän kohdunkaulasyöpätapauksia kaikista rokotetuista naisista ja ennen 17 -vuotiaita rokotetuista naisista 78% vähemmän kohdunkaulasyöpää "" huomattavasti pienempi riski invasiivisesta kohdunkaulasyövästä väestötasolla. "

Vaihtoehtoinen Cervarix -rokote suojaa kahta onkogeenistä HPV -kantaa vastaan, 16 ja 18.

National Cancer Institute kertoo, "Tähän mennessä suojan kohteena HPV-tyypeille on todettu kestää vähintään 10 vuotta Gardasil (10), vähintään 9 vuotta Cervarixin (11), ja vähintään 6 vuotta Gardasil 9 (12). Pitkäaikaiset tutkimukset rokotteen tehosta, jotka ovat vielä kesken, auttavat tutkijoita ymmärtämään paremmin suojan kokonaiskestoa. "

Gardasil on osoittautunut osittain tehokkaaksi (noin 38%) ehkäisemään kymmenen muun suuren riskin HPV-tyypin aiheuttamaa kohdunkaulan syöpää.

Vasta-ainetasot kuukaudessa 3 (yksi kuukausi annoksen jälkeen numero kaksi) ovat huomattavasti korkeammat kuin kuukaudessa 24 (18 kuukautta annoksen jälkeen kolme), mikä viittaa siihen, että suoja saavutetaan 3. kuukauteen ja ehkä aikaisemmin. Vuonna 2014 Maailman terveysjärjestö (WHO) suositteli, että maat tarjoavat rokotteen kahden annoksen aikataulussa alle 15 -vuotiaille tytöille siten, että jokainen annos on vähintään kuuden kuukauden välein. Yhdistynyt kuningaskunta, Sveitsi , Meksiko ja Kanadan Quebecin maakunta ovat niitä maita tai alueita, jotka ovat ottaneet tämän käyttöön kesäkuusta 2015. CDC suositteli rokotteiden antamista kahdessa osassa kuuden kuukauden aikana.

Miehet

Gardasil on tehokas myös miehillä, sillä se suojaa sukupuolielinten syyliä , peräaukon syyliä, peräaukon syöpää ja joitain mahdollisesti syöpää edeltäviä vaurioita, joita jotkut HPV -tyypit aiheuttavat. Gardasil -rokotteen on osoitettu vähentävän nuorten miesten riskiä saada sukupuolielinten syyliä. Yhdysvalloissa FDA hyväksyi Gardasil -rokotteen antamisen 9–26 -vuotiaille miehille vuonna 2009. FDA hyväksyi Gardasil 9 -rokotteen antamisen 9–15 -vuotiaille miehille vuonna 2014 ja laajensi ikäindikaatiota sisällyttämällä 16–26 -vuotiaat miehet vuonna 2015. Yhdistyneessä kuningaskunnassa HPV -rokotteet on lisensoitu 9–15 -vuotiaille miehille ja 9–26 -vuotiaille naisille.

Miehet, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa (MSM), ovat erityisen alttiita HPV -tyypeihin 6, 11, 16 ja 18 liittyville tiloille; sairauksia ja syöpiä, joilla esiintyy enemmän MSM: ää, ovat peräaukon intraepiteliaaliset neoplasiat, peräaukon syövät ja sukupuolielinten syyliä. HPV-tyyppi 16 on myös vastuussa lähes 90%: sta HPV-positiivisista orofaryngeaalisen okasolusyöpästä (OPSCC), joka on syövän muoto, joka vaikuttaa suuhun, risat ja kurkku ; HPV-positiivisten suun ja nielun syöpien esiintyvyys on miehillä suurempi kuin naisilla. Vuoden 2005 tutkimuksen mukaan 95%: lla HIV -tartunnan saaneista homomiehistä oli myös peräaukon HPV -infektio, joista 50%: lla oli syöpää edeltäviä HPV -leesioita.

Hallinto

Gardasil annetaan kolmessa injektiossa kuuden kuukauden aikana. Toinen injektio on kahden kuukauden kuluttua ensimmäisestä ja kolmas injektio kuuden kuukauden kuluttua ensimmäisen annoksen antamisesta. Vaihtoehtoisesti joissakin maissa se annetaan kahdena injektiona, joiden välissä on vähintään kuusi kuukautta, 9 -vuotiaille ja enintään 13 -vuotiaille.

Haittavaikutukset

Huhtikuuhun 2014 mennessä yli 170 miljoonaa Gardasil -annosta oli jaettu maailmanlaajuisesti. Rokote testattiin tuhansilla naisilla (9–26 -vuotiaat). Food and Drug Administration (FDA) ja Centers for Disease Control and Prevention (CDC) pitävät rokotteen olevan turvallinen. Se ei sisällä elohopeaa , tiomersaalia , eläviä viruksia tai kuolleita viruksia, mutta viruksen kaltaisia ​​hiukkasia, jotka eivät pysty lisääntymään ihmiskehossa.

Rokotteella on enimmäkseen pieniä sivuvaikutuksia, kuten kipua pistoskohdan ympärillä. Pyörtyminen on yleisempää Gardasil -rokotetta saavien nuorten keskuudessa kuin muuntyyppisissä rokotuksissa. Potilaiden tulee istua 15 minuuttia HPV -rokotteen saamisen jälkeen. On raportoitu, että laukaus on kivuliaampi kuin muut tavalliset rokotteet, ja valmistaja Merck pitää tätä osittain rokotteen viruksen kaltaisina hiukkasina. Laukauksen yleisiä sivuvaikutuksia voivat olla nivel- ja lihaskipu, väsymys, fyysinen heikkous ja yleinen huonovointisuus.

FDA ja CDC sanoivat, että miljoonilla rokotuksilla "pelkästään sattumalta esiintyy vakavia haittavaikutuksia ja kuolemia" rokottamisen jälkeisenä aikana, mutta niillä ei ole mitään tekemistä rokotteen kanssa. Yli kaksikymmentä Gardasil -rokotteen saanutta naista on kuollut, mutta näillä kuolemilla ei ole syy -yhteyttä laukaukseen, koska korrelaatio ei tarkoita syy -yhteyttä . Jos tietoja on ollut saatavilla, kuolinsyy selitettiin muilla tekijöillä. Samoin on raportoitu pieni määrä Guillain -Barrén oireyhtymää (GBS) Gardasil -rokotuksen jälkeen, vaikka ei ole todisteita GBS: n yhdistämisestä rokotteeseen. Ei tiedetä, miksi henkilölle kehittyy GBS tai mikä aloittaa taudin.

FDA ja CDC valvovat tapahtumia nähdäkseen, onko olemassa malleja tai vakavampia tapahtumia kuin pelkästään sattumalta odotettaisiin. Valtaosa (68%) haittavaikutustiedoista ilmoitti valmistaja, mutta noin 90%: ssa valmistajan ilmoittamista tapahtumista ei annettu mitään seurantatietoja, jotka olisivat hyödyllisiä tapahtuman tutkimiseksi tarkemmin. Espanjan terveysministeriö keskeytti helmikuussa 2009 yhden Gardasil -erän käytön, kun Valencian alueen terveysviranomaiset ilmoittivat, että kaksi tyttöä oli sairastunut pistoksen saamisen jälkeen. Merck on todennut, ettei ollut näyttöä siitä, että Gardasil olisi vastuussa kahdesta sairaudesta.

Ainesosat

Seuraavat ovat HPV -rokotteiden eri formulaatioissa esiintyvät ainesosat:

Biotekniikka

HPV: n pääkapsidiproteiini L1 voi spontaanisti koota itsensä viruksen kaltaisiksi hiukkasiksi (VLP), jotka muistuttavat aitoja HPV- virioneja . Gardasil sisältää yhdistelmä -VLP: itä, jotka on koottu HPV -tyyppien 6, 11, 16 ja 18 L1 -proteiineista. Koska VLP: stä puuttuu virus -DNA , ne eivät voi aiheuttaa syöpää. Ne kuitenkin laukaisevat vasta -ainevasteen, joka suojaa rokotteen vastaanottajia tarttumasta rokotteessa oleviin HPV -tyyppeihin. L1-proteiinit tuotetaan erillisellä fermentoinnilla yhdistelmä- Saccharomyces cerevisiaessa ja kootaan itse VLP: ksi.

Kansanterveys

Pääartikkeli: HPV -rokotteet

National Cancer Institute kirjoittaa:

Laaja HPV -rokotus voi vähentää kohdunkaulasyövän ilmaantuvuutta ympäri maailmaa jopa 90%. Lisäksi rokotteet voivat vähentää tarvetta seulontaan ja myöhempään lääketieteelliseen hoitoon, biopsioihin ja invasiivisiin toimenpiteisiin, jotka liittyvät kohdunkaulan epänormaalin seulonnan seurantaan, mikä auttaa vähentämään terveydenhuollon kustannuksia ja seurantamenettelyihin liittyviä ahdistuksia.

Pitkäaikainen vaikutus ja kustannustehokkuus

Olipa vaikutukset tilapäisiä tai elinikäisiä, laajalla rokotuksella voi olla merkittävä vaikutus kansanterveyteen. Vuodesta 2018 lähtien tutkimukset ovat osoittaneet, että kohdunkaulasyövän määrä on laskenut merkittävästi Gardasilin käyttöönoton jälkeen. Ennen Gardasilin käyttöönottoa vuonna 2006 270 000 naista kuoli kohdunkaulan syöpään maailmanlaajuisesti vuonna 2002. Vuodesta 2014 lähtien kohdunkaulasyövän kuolleisuus on laskenut 50% vuodesta 1975, mikä johtuu Gardasil -rokotuksesta ja kohdunkaulan seulonnan lisäämisestä. FDA: n hoitaja Andrew von Eschenbach sanoi, että rokotteella on "dramaattinen vaikutus" naisten terveyteen ympäri maailmaa. Gardasil on tärkeä työkalu kohdunkaulasyövän vähentämisessä jopa maissa, joissa seulontaohjelmat ovat rutiininomaisia. National Cancer Institute arvioi, että 9700 naiset kehittyisi kohdunkaulasyövän 2006, ja 3700 kuolisi.

Merckin ja CSL Limitedin odotetaan markkinoivan Gardasilia syöpärokotteena eikä STD -rokotteena. Gardasilin käyttöönoton alkuvuosina oli epäselvää, kuinka laajalle levinnyt kolmen laukauksen sarja tulee olemaan, osittain sen 525 dollarin listahinnan (175 dollaria kukin kolme laukausta) vuoksi. Mutta vuodesta 2013 lähtien rokotuskattavuus on noussut. Vuonna 2013 noin 55%: lla 13–17 -vuotiaista tytöistä oli katettu vähintään yksi rokotusannos, kun se oli 29% vuonna 2007. Myös 18–34 -vuotiaiden naisten kattavuus on kasvanut merkittävästi vuodesta 2007.

Eri farmakotaloudellisia malleja käyttävät tutkimukset ennustavat, että nuorten naisten rokottaminen Gardasililla yhdessä seulontaohjelmien kanssa voi olla kustannustehokkaampaa kuin seulonta yksin. Nämä tulokset ovat olleet tärkeitä monien maiden päätöksissä aloittaa rokotusohjelmat. Esimerkiksi Kanadan hallitus hyväksyi 300 miljoonaa dollaria HPV-rokotteen ostamiseen vuonna 2008 päätettyään tutkimuksista, että rokote olisi kustannustehokas erityisesti nuoria naisia ​​immunisoimalla. Rokotteen tutkija Marc Steben kirjoitti, että HPV: hen liittyvien syöpien taloudellinen taakka kanadalaisille oli jo 300 miljoonaa dollaria vuodessa vuonna 2005, joten rokote voisi vähentää tätä taakkaa ja olla kustannustehokas.

Koska peniksen ja peräaukon syövät ovat paljon harvinaisempia kuin kohdunkaulasyöpä, nuorten miesten HPV-rokotus on todennäköisesti paljon vähemmän kustannustehokas kuin nuorille naisille, mutta sitä suositellaan edelleen olemassa olevan riskin (mukaan lukien suun syöpä) vuoksi.

Journal of the American Medical Associationin elokuun 2009 numerossa oli artikkeli, jossa toistettiin Gardasilin turvallisuus ja toinen kyseenalaisti tavan, jolla se esitettiin lääkäreille ja vanhemmille.

Uusi rokote neljää ihmisen papilloomavirusta (HPV) vastaan, Gardasil, näyttää muiden rokotusten tavoin olevan kustannustehokas toimenpide, joka voi parantaa sekä nuorten terveyttä että heidän aikuiselämänsä laatua. Viestit ja menetelmät, joilla rokotetta markkinoitiin, ovat kuitenkin tärkeitä haasteita lääkäreille ja lääkärin ammattitaidolle. Tekemällä rokotteen kohdesairaudeksi kohdunkaulasyöpä, HPV: n sukupuolitehokkuus minimoitiin, kohdunkaulan syövän uhka nuorille maksimoitiin ja riskialttiimmat alaryhmät jätettiin käytännössä huomiotta. Rokotteen valmistaja myönsi myös koulutusapurahoja nuorten ja naisten terveydestä ja onkologiasta vastaaville ammatillisille lääketieteellisille järjestöille. Rahoitus rohkaisi monia PMA: ita luomaan koulutusohjelmia ja tuotekohtaisia ​​puhujavirastoja rokotteiden käytön edistämiseksi. Suuri osa materiaalista ei kuitenkaan käsitellyt rokotetta koskevien kysymysten koko monimutkaisuutta eikä antanut tasapainoisia suosituksia riskeistä ja hyödyistä. Niin tärkeitä ja tarkoituksenmukaisia ​​kuin PMA: nkin on rokotusten puolustaminen julkisena hyödykkeenä, niiden suositusten on oltava sopusoinnussa asianmukaisen ja kustannustehokkaan käytön kanssa.

CDC: n mukaan HPV -rokotteen käyttö oli vuodesta 2012 lähtien vähentänyt HPV -6-, -11-, -16- ja -18 -tartuntojen määrää puoleen amerikkalaisista nuorista (11,5 prosentista 4,3 prosenttiin) ja kolmanneksella Amerikkalaiset naiset parikymppisenä (18,5 prosentista 12,1 prosenttiin).

Historia

Tutkimustulokset että joka kehitti rokotteen alkoi vuonna 1991 tutkijat Jian Zhou ja Ian Frazer The University of Queensland , Australia. UQ: n tutkijat löysivät tavan muodostaa ei-tarttuvia viruksen kaltaisia ​​hiukkasia (VLP), jotka voivat myös aktivoida voimakkaasti immuunijärjestelmää. Myöhemmin lopullinen muoto Rokotteen kehitettiin rinnakkain, tutkijat Georgetown University Medical Centerissä, University of Rochester , The University of Queensland Australiassa ja Yhdysvalloissa National Cancer Institute .

Joulukuussa 2014 FDA hyväksyi Gardasil-9: n, joka suojaa yhdeksältä HPV-kannalta.

Yhteiskunta ja kulttuuri

Yhdysvallat

Muutamat konservatiiviset ryhmät, kuten Perhetutkimusneuvosto (FRC), ovat ilmaisseet pelkonsa siitä, että Gardasil -rokotukset voivat antaa tytöille väärän turvallisuuden tunteen seksin suhteen ja johtaa luottamukseen, mutta ei ole näyttöä siitä, että rokotetut tytöt lähtisivät harjoittaa enemmän seksuaalista toimintaa kuin rokottamattomat tytöt. Rokotteen valmistaja Merck on lobbannut, että osavaltioiden hallitukset asettavat Gardasil -rokotuksen pakolliseksi koulunkäynnille, mikä on järkyttänyt joitain konservatiivisia ja liberaaleja ryhmiä.

Texasin kuvernööri Rick Perry antoi toimeenpanomääräyksen, jolla Gardasil lisättiin osavaltion vaadittuun rokotuslistaan, jonka Texasin lainsäätäjä myöhemmin kumosi. Vaikka Perry antoi myös vanhemmille mahdollisuuden luopua ohjelmasta helpommin, toiset presidenttiehdokkaat Rick Santorum ja Michele Bachmann kritisoivat Perryn käskyä republikaanipuolueen vuoden 2012 presidenttikeskustelun aikana valtionvallan ylitöksi vanhemmille jätetyssä päätöksessä .

Japani

Kesäkuussa 2013 Japanin hallitus antoi ilmoituksen, että "kohdunkaulasyövän rokotuksia ei enää suositella 12-16 -vuotiaille tytöille", kun taas tutkitaan tiettyjä haittavaikutuksia, kuten kipua ja tunnottomuutta 38 tytöllä. Japanissa myytävät rokotteet ovat Cervarix, valmistaja GlaxoSmithKline , Yhdistynyt kuningaskunta, ja Gardasil, valmistaja Merck Sharp & Dohme. Arviolta 3,28 miljoonaa ihmistä on saanut rokotuksen; 1968 tapausta mahdollisista sivuvaikutuksista on raportoitu. Tammikuussa 2014 rokotteiden haittavaikutusten arviointikomitea totesi, ettei HPV -rokotteen ja raportoitujen haittatapahtumien välillä ole todisteita syy -yhteydestä, mutta ei palauttanut ennaltaehkäiseviä suosituksia sen käyttöön. Sapporossa tyttöjä koskeva tutkimus osoitti, että sen jälkeen kun Japanin hallitus on keskeyttänyt rokotteen suosittelun, koko rokotuksen suoritusaste on laskenut 0,6 prosenttiin.

Viitteet

Lue lisää

Ulkoiset linkit