Medicines Act 1968 - Medicines Act 1968

Medicines Act 1968
Viittaus 1968 n. 67
Alueellinen laajuus Englanti ja Wales
Päivämäärät
Kuninkaallinen suostumus 25. lokakuuta 1968
Aloitus 1968
Tila: Muutettu
Teksti lääkelain 1968 kuin tällä hetkellä voimassa (mukaan lukien mahdolliset muutokset) Yhdistyneessä kuningaskunnassa, mistä legislation.gov.uk .

Lääkelain 1968 on laki parlamentin ja Yhdistyneen kuningaskunnan , oikeammin: Laki tehdä uuden säännöksen suhteen ja siihen liittyviä asioita, ja tarkoituksiin siihen liittyvään. Se säätelee ihmisille ja eläinlääkkeille tarkoitettujen lääkkeiden valvontaa , joka sisältää lääkkeiden valmistuksen ja toimittamisen sekä (lääke) eläinrehujen valmistuksen ja toimittamisen .

Laissa määritellään kolme lääkeryhmää: vain reseptilääkkeet (POM), joita saa vain apteekista, jos asianmukainen lääkäri on määrännyt ne; apteekkilääkkeet (P), saatavana vain apteekista, mutta ilman reseptiä; ja yleiset myyntiluettelolääkkeet (GSL), joita voi ostaa mistä tahansa kaupasta ilman reseptiä.

Laissa valvotaan kattamiensa huumeiden saatavuutta , mutta siinä ei määritellä mitään yksinkertaisen hallussapidon rikkomusta. Reseptilääkkeen omistaminen ilman reseptiä on vain rikos, jos huumeita valvotaan myös vuoden 1971 väärinkäyttölain nojalla ja hallussapito on siten määritelty rikokseksi. Siksi esimerkiksi vain reseptilääkkeiden omistaminen ilman reseptiä ei ole rikos.

Lääkkeiden oikeudellisen luokituksen kuvaus Yhdistyneessä kuningaskunnassa on Royal Pharmaceutical Society -sivustolla ja julkaisussa Medicines Ethics and Practice .

Laki otettiin käyttöön seuraavat ongelmat off label -käyttö sekä talidomidi .

Laki perusti varsinaisen ihmislääkekomitean edeltäjän .

Viitteet

  1. ^ "Medicines Act 1968" . www.Lainsäädäntö.gov.uk . Hänen Majesteettinsa Yhdistyneen kuningaskunnan hallitus . Haettu 7. marraskuuta 2016 .
  2. ^ Kayne, Steven B; Jepson, Michael H, toim. (2004). Eläinlääkäri . Pharmaceutical Press.
  3. ^ "Ainoastaan ​​lääkemääräystä koskeva lääke (ihmisille tarkoitettu), 1997" . www.Lainsäädäntö.gov.uk . Hänen Majesteettinsa Yhdistyneen kuningaskunnan hallitus . Haettu 7. marraskuuta 2016 .
  4. ^ http://www.rpharms.com/mep/legal-classification-of-medicines.asp (vaaditaan tilaus)
  5. ^ Conroy, S .; McIntyre, J .; Choonara, I .; HULL, PSD (1. maaliskuuta 1999). "Lisensoimaton ja ei-hyväksytty huumeiden käyttö vastasyntyneillä Kommentti" . Lapsuuden sairauksien arkistot: sikiö- ja vastasyntyneiden painos . 80 (2): F142 – F145. doi : 10.1136 / fn.80.2.F142 . PMC   1720896 . PMID   10325794 .
  6. ^ Royal Pharmaceutical Society (2011). "Farmasian kehitys, teema E, taso 3 talidomidi ja sen seuraukset" (PDF) . Arkistoitu alkuperäisestä (PDF) 9. lokakuuta 2014.
  7. ^ Griffin, JP (1998). "Ihmisten lääkkeiden hallinnan kehitys kansallisesta kansainväliseen näkökulmaan". Haittavaikutukset ja toksikologiset arviot . 17 (1): 19–50. PMID   9638280 .
  8. ^ Shah, RR (2001). "Talidomidi, lääketurvallisuus ja lääkkeiden varhainen sääntely Isossa-Britanniassa". Haittavaikutukset ja toksikologiset arviot . 20 (4): 199–255. PMID   11770171 .

Lisälukemista

  • Farmaseuttisen lääketieteen oppikirja, John P.Griffin.

Ulkoiset linkit