Ennaltaehkäisevä ennaltaehkäisy - Pre-exposure prophylaxis

Truvada-tabletit, tenofoviiri/emtrisitabiini- yhdistelmä, jota käytetään HIV: n esialtistumisen estohoitoon

Ennalta altistumisen esto ( PrEP ) on lääkkeiden käyttö, joita käytetään estämään taudin leviäminen ihmisillä, jotka eivät ole vielä altistuneet taudinaiheuttajalle, yleensä virukselle . Termi tarkoittaa tyypillisesti erityistä käyttöä viruslääkkeiden strategiana HIV / AIDS ehkäisemiseen . PrEP on yksi monista HIV -ennaltaehkäisystrategioista ihmisille, jotka ovat HIV -negatiivisia mutta joilla on myös suurempi riski saada HIV, mukaan lukien seksuaalisesti aktiiviset aikuiset, joilla on lisääntynyt HIV -riski, ihmiset, jotka käyttävät huumeiden injektiota (ks . ja serodiscordant seksuaalisesti aktiivisia parit.

Kun sitä käytetään ohjeiden mukaan, PrEP: n on osoitettu olevan erittäin tehokas, mikä vähentää riskiä saada HIV jopa 99%. Vuodesta 2019 lähtien Maailman terveysjärjestö (WHO) suosittelee kahta lääkeyhdistelmää käytettäväksi HIV: n/aidsin PrEP: nä: tenofoviiridisoproksiilin ja emtrisitabiinin (Truvada) yhdistelmää tai tenofoviiridisoproksiilin ja lamivudiinin (Cimduo) yhdistelmää. Lokakuussa 2019 Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) hyväksyi emtrisitabiinin ja tenofoviirialafenamidin (Descovy) yhdistelmän käytettäväksi PrEP: nä Truvadan lisäksi, joka tarjoaa samanlaisen suojan.

Lääketieteellinen käyttö

Tautien torjunnan ja ehkäisyn keskusten (CDC) julkaisemat PrEP: n päivitetyt kliinisen käytännön ohjeet vuonna 2017

Yhdysvalloissa liittovaltion ohjeet suosittelevat altistusta edeltävän ennaltaehkäisyn (PrEP) käyttöä HIV-negatiivisille aikuisille, joilla on seuraavat ominaisuudet:

• seksuaalisesti aktiivinen viimeisten 6 kuukauden aikana, EI ole seksuaalisesti yksiavioisessa suhteessa äskettäin testatun HIV-negatiivisen kumppanin kanssa ja ...
  • on mies, joka harrastaa seksiä miesten kanssa (MSM) ja joka ...
    • on harrastanut anaaliseksiä toisen miehen kanssa viimeisten 6 kuukauden aikana ilman kondomia, tai ...
    • hänellä on ollut sukupuolitauti viimeisten 6 kuukauden aikana
  • tai on seksuaalisesti aktiivinen aikuinen (mies tai nainen, jolla on mies- tai naispuolisia kumppaneita) ja ...
    • on mies, joka harrastaa seksiä sekä miesten että naisten kanssa, tai ...
    • harrastaa seksiä sellaisten kumppanien kanssa, joilla on lisääntynyt riski saada HIV (esim. ruiskehuumeiden käyttäjät, miehet, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa) ilman kondomin jatkuvaa käyttöä
• tai kuka tahansa, joka on pistänyt laittomia huumeita viimeisen kuuden kuukauden aikana, jakanut huumeiden injektiovälineitä muiden huumeiden käyttäjien kanssa viimeisen kuuden kuukauden aikana tai joka on ollut injektiona käytettävän huumeiden käytön hoidossa viimeisen kuuden kuukauden aikana

Yhdistyneessä kuningaskunnassa BHIVA/BASHH-ohjeet HIV: n esialtistumisen ehkäisystä (PrEP) 2018 suosittelevat seuraavaa:

• On-demand tai päivittäin suullisia Tenofoviiri - emtrisitabiini (TD-FTC) HIV-negatiivisen MSM joilla on kohonnut riski hiv hankinnan kautta suojaamattomassa anaaliseksin edellisen 6 kuukauden jatkuvan suojaamatonta anaaliseksiä.
• Tarvittaessa tai päivittäin suun kautta annettava TD-FTC HIV-negatiiviselle MSM: lle, jolla on suojaamaton anaalinen seksi HIV-positiivisten kumppaneiden kanssa, ellei kumppani ole ollut ART-hoidossa vähintään 6 kuukautta ja heidän plasman viruskuormitus on <200 kopiota/ml.
• Pelkästään tenofoviiria (TDF) ei pitäisi tarjota MSM: lle.
• Päivittäinen oraalinen TD-FTC HIV-negatiivisille heteroseksuaalisille miehille ja naisille, jotka harrastavat suojaamatonta seksiä HIV-positiivisten kumppaneiden kanssa, ellei kumppani ole ollut ART-hoidossa vähintään 6 kuukautta ja heidän plasman viruskuormitus on <200 kopiota/ml.
• Päivittäinen suullinen TD-FTC heteroseksuaalisille miehille ja naisille tapauskohtaisesti, ja nykyiset tekijät voivat nostaa heidät lisäämään riskiä saada HIV.
• Pelkkää TDF: ää voidaan tarjota heteroseksuaalisille miehille ja naisille, jos FTC on vasta -aiheinen.
• PrEP: tä ei suositella ihmisille, jotka pisttävät huumeita, jos neulanvaihto- ja opiaattikorvausohjelmat ovat saatavilla ja yksilön käytettävissä.
• PrEP päivittäisellä suun kautta annettavalla TD-FTC: llä HIV-negatiivisille transnaisille, joilla on riski saada HIV-tartunta suojaamattoman anaaliseksin kautta edellisen 6 kuukauden aikana ja jatkuva suojaamaton seksi.
• Päivittäinen suun kautta annettava TD-FTC HIV-negatiivisille transnaisille ja trans-miehille, jotka harrastavat suojaamatonta seksiä HIV-positiivisten kumppaneiden kanssa, ellei kumppani ole ollut ART-hoidossa vähintään 6 kuukautta ja heidän plasman viruskuormitus on <200 kopiota/ml.

Muut valtion terveysvirastot ympäri maailmaa ovat laatineet omat kansalliset ohjeet PrEP: n käyttämisestä HIV -tartunnan ehkäisemiseen korkean riskin ihmisillä, mukaan lukien Botswana , Kanada , Kenia , Lesotho , Etelä -Afrikka , Uganda , Sambia ja Zimbabwe .

Usein laboratoriotestit vaaditaan ennen PrEP: n aloittamista, mukaan lukien HIV -testi. Kun PrEP on aloitettu, yksilöitä pyydetään tapaamaan palveluntarjoajaansa vähintään kolmen tai kuuden kuukauden välein. Näiden vierailujen aikana terveydenhuollon tarjoajat saattavat haluta toistaa HIV -testin, testata muita sukupuolitauteja, seurata munuaisten toimintaa ja/tai testata raskautta. Yksilöiden on testattava negatiivinen HIV -testi ennen PrEP -hoidon aloittamista, koska HIV -tartunnan saaneet henkilöt, jotka käyttävät PrEP -lääkitystä, ovat vaarassa muuttua vastustuskykyisiksi emtrisitabiinille. Näin ollen näillä ihmisillä, joilla on HIV -infektio ja vastustuskyky emtrisitabiinille, on vähemmän vaihtoehtoja valita HIV -lääkkeitä.

PrEP: n on osoitettu olevan tehokas vähentämään HIV -tartunnan riskiä henkilöillä, joilla on suurempi riski. PrEP ei kuitenkaan ole 100% tehokas ehkäisemään HIV: tä edes ihmisillä, jotka käyttävät lääkkeitä määrätyllä tavalla. On raportoitu useita tapauksia ihmisistä, jotka ovat saaneet HIV: n huolimatta PrEP: n ottamisesta. PrEP: tä käyttävät ihmiset voivat käyttää yhdistelmäehkäisystrategioita yhdessä PrEP: n kanssa, kuten kondomeja. Jos joku PrEP -potilaista saa HIV: n, hän voi kokea HIV/AIDS -oireita .

PrEP otetaan tyypillisesti jatkuvasti ja päivittäin mahdollisen altistumisen jälkeen. CDC suosittelee seurantakäyntejä vähintään joka kolmas kuukausi HIV-testien, lääkityshoidon neuvonnan, käyttäytymisriskien vähentämisen tuen, sivuvaikutusten arvioinnin, sukupuolitautien oireiden arvioinnin ja sukupuolitautien testauksen suorittamiseksi seksuaalisesti aktiivisille henkilöille, joilla on nykyisen infektion oireita. Raskaustestit on myös tehtävä kolmen kuukauden välein naisille, jotka voivat tulla raskaaksi. Kolmen kuukauden kuluttua ja sen jälkeen kuuden kuukauden välein arvioidaan munuaisten toiminta ja bakteeritauti. PrEP: n tehokkuus liittyy sitoutumiseen, ja tehokkuus heikkenee suboptimaalisen sitoutumisen kanssa.

Vaikka päivittäistä, suun kautta annosteltavaa aikataulua suositellaan edelleen kaikille henkilöille, jotka käyttävät PrEP-lääkkeitä HIV-infektioiden ehkäisyyn, tapahtumapohjainen esialtistumisen esto tai ED-PrEP on vaihtoehto miehille, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa. ED-PrEP: tä kutsutaan myös "2+1+1" -annokseksi, koska annostusohjelmaan kuuluu henkilö, joka ottaa kaksi pilleriä kaksi-kaksikymmentäneljä tuntia ennen seksiä, yhden pillerin kaksikymmentäneljä tuntia kahden ensimmäisen pillerin ottamisen jälkeen, ja viimeinen pilleri, joka otettiin 48 tuntia kahden ensimmäisen pillerin ottamisen jälkeen. Tämä annostusohjelma osoittautui ensin tehokkaaksi vähentämään HIV-infektion suhteellista riskiä 86% Kanadassa ja Ranskassa vuonna 2015 tehdyssä satunnaistetussa IPERGAY-kliinisessä tutkimuksessa. WHO: n mukaan ED-PrEP: tä tulisi harkita HIV-infektioiden ehkäisyyn miehillä, jotka harrasta seksiä sellaisten miesten kanssa, joilla on suhteellisen harvinainen seksi, jotka voivat suunnitella seksiä tai lykätä seksiä noin kaksi tuntia ja joiden mielestä tämä annosteluaikataulu on kätevä. ED-PrEP: tä ei suositella käytettäväksi muille väestöryhmille, kuten cisgender- tai transsukupuolisille naisille ja miehille, joilla on emätin- ja/tai anaaliseksiä naisten kanssa, koska ED-PrEP: n tutkimista näissä populaatioissa ei ole saatavilla turvallisuudesta ja tehosta. ED-PrEP voi auttaa vähentämään pillereiden taakkaa ihmisille ja kustannuksia, koska pillereitä tarvitaan vähemmän.

Vuonna 2016 Maailman terveysjärjestön (WHO) konsolidoidut ohjeet antiretroviraalisten lääkkeiden käytöstä HIV -infektion hoitoon ja ehkäisyyn tukevat PrEP: n käyttöä raskaana oleville ja imettäville naisille, joilla on jatkuva ja merkittävä riski saada HIV -infektio. Kliinisissä PrEP-tutkimuksissa TDF: ää sisältävälle PrEP: lle altistuminen raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana ei liittynyt haitalliseen raskauteen tai imeväisvaikutuksiin. Lisääntynyt äidin ja lapsen välinen HIV-tartunnan riski on suurempi kuin mahdolliset PrEP-riskit. Ohjeissa todetaan myös, että PrEP -hoitoa saavien raskaana olevien ja imettävien naisten seurantaa on jatkettava. Kuitenkin maailmanlaajuinen PrEP -saavutettavuus naisille, myös raskaana oleville tai imettäville, on rajoitettu. Pyrkimykset parantaa HIV -riskin saaneiden naisten saatavuutta ovat välttämättömiä maailmanlaajuisten HIV -tartuntojen vähentämiseksi.

Vasta -aiheet

Truvada ja Descovy ovat vasta-aiheisia käytettäväksi altistusta edeltävänä ennaltaehkäisyyn (PrEP) henkilöille, joilla on tuntematon tai positiivinen HIV-tila. HIV -positiivinen tai -negatiivinen tila on määritettävä ennen kuin joku alkaa käyttää jompaakumpaa näistä lääkkeistä PrEP: nä. Lisäksi mikä tahansa yliherkkyys tai vaikea allergia jollekin aineosalle, emtrisitabiinille, tenofoviiridisoproksiilille tai tenofoviirialafenamidille on vasta -aihe näiden lääkkeiden jatkuvalle käytölle.

Sivuvaikutukset

Tutkimukset osoittavat, että altistusta edeltävä profylaksia (PrEP) on yleensä turvallinen ja hyvin siedetty useimmille yksilöille, vaikka joitakin sivuvaikutuksia on havaittu. Jotkut ihmiset kokevat "käynnistysoireyhtymän", johon liittyy pahoinvointia , päänsärkyä ja/tai vatsavaivoja, jotka yleensä häviävät muutaman viikon kuluessa PrEP-lääkityksen aloittamisesta. Tutkimukset ovat osoittaneet, että Truvadan käyttö PrEP: nä on liittynyt lievään tai kohtalaiseen munuaisten toiminnan heikkenemiseen, useimmiten yli 50 -vuotiaiden iäkkäiden ihmisten, joilla on alttiita sairauksia, kuten diabetes, tai glomerulusten suodatusnopeus on alle 90. Nämä laskut olivat yleensä ei huolestuttavaa, se vakiintui useiden viikkojen lääkkeen käytön jälkeen ja kääntyi, kun lääke lopetettiin. Nämä sivuvaikutukset olivat kuitenkin riittävän vakavia, jotta useat PrEP: n henkilöt voisivat nostaa kanteen Truvadan valmistajia ja muiden vastaavien lääkkeiden valmistajia vastaan.

Osteopeniaa tai luukatoa on raportoitu kliinisissä tutkimuksissa. Luun menettämistä ei pidetty suurena huolenaiheena palvelun lopettamisessa, koska luukatoa pidettiin vähäisenä eikä se johtanut osteoporoosiin. Kun verrattiin luunmurtumia aktiivisten osallistujien ja kontrollin välillä, luunmurtumissa ei ollut suurta eroa.

Rasvan uudelleenjakautumista ja kertymistä havaittiin yleisemmin henkilöillä, jotka saivat antiretroviraalista hoitoa, erityisesti vanhempia antiretroviraalisia lääkkeitä HIV: n hoitoon. Merkittäviä muutoksia rasvan uudelleenjakautumisessa tai rasvanmuutoksissa ei havaittu helmikuussa 2018, kun niitä käytettiin altistusta edeltävänä ennaltaehkäisynä. Tutkimusten ja tutkimustulosten analyysi viittaa siihen, että emtrisitabiinilla/tenofoviirilla ei ole merkittävää vaikutusta rasvojen uudelleenjakautumiseen tai kertymiseen, kun niitä käytetään altistusta edeltävänä ennaltaehkäisynä HIV-negatiivisilla henkilöillä. Vuoden 2018 alussa näissä tutkimuksissa ei ole arvioitu yksityiskohtaisesti rasvan jakautumisen hienovaraisia ​​muutoksia, jotka voivat olla mahdollisia lääkkeen kanssa käytettäessä PrEP: nä, ja tilastollisesti merkitseviä - vaikkakin ohimeneviä - painomuutoksia on pidetty havaittavissa olevien lääkeainepitoisuuksien kehossa.

Muita Truvadan mahdollisia vakavia sivuvaikutuksia ovat hepatiitti B : n akuutit pahenemisvaiheet henkilöillä, joilla on HBV -infektio, maitohappoasidoosi ja vaikea hepatomegalia ja steatoosi .

Descovy-tutkimus ja julkisen käytön tiedot ovat osoittaneet samanlaisia ​​"käynnistysvaikutuksia"; Jotkut tiedot kuitenkin osoittavat, että Descovy on parempi munuaisille ja niille, joilla on diagnosoitu osteoporoosi.

Varoitetut laatikot

Sekä Truvada että Descovy sisältävät mustan laatikon varoituksen emtrisitabiinin/tenofoviirin yhdistelmästä, koska tämä lääkkeiden yhdistelmä voi johtaa hepatiitti B -infektion akuuttiin pahenemiseen, kun se lopetetaan. Tämän lääkkeiden yhdistelmän tiedetään myös lisäävän HIV-resistenssiä näille lääkkeille käytettäessä altistusta edeltävänä ennaltaehkäisynä (PrEP) yksilöillä, joiden on todettu olevan HIV-positiivisia. On suositeltavaa, että yksilöt jatkavat säännöllisesti testaamistaan ​​HIV -tilansa määrittämiseksi, jotta varmistetaan näiden lääkkeiden asianmukainen jatkuva käyttö PrEP: lle.

Yhteiskunta ja kulttuuri

Pääsy ja adoptio

Hyväksytty   Hyväksytty etiketin ulkopuoliseen käyttöön   Käynnissä olevat ja suunnitellut esittelyhankkeet   Esittelyprojektit valmistuneet   Ei suunniteltuja esittelyprojekteja   Ei dataa

Käyttöhyväksyntä

Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) hyväksyi Truvadan aiemmin vain HIV: n hoitoon jo tartunnan saaneilla. Vuonna 2012 FDA hyväksyi lääkkeen käytettäväksi altistusta edeltävänä ennaltaehkäisynä (PrEP), joka perustuu kasvavaan näyttöön siitä, että lääke oli turvallinen ja tehokas estämään HIV: tä populaatioissa, joilla on lisääntynyt infektioriski.

Vuonna 2012 Maailman terveysjärjestö (WHO) antoi ohjeet PrEP: lle ja antoi vastaavia suosituksia sen käytöstä miesten ja transsukupuolisten naisten kanssa, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa. WHO totesi, että "on syntymässä kansainvälinen tieteellinen yhteisymmärrys siitä, että antiretroviraaliset lääkkeet, mukaan lukien PrEP, vähentävät merkittävästi seksuaalisen hankkimisen ja HIV -tartunnan riskiä väestöstä tai tilanteesta riippumatta." Vuonna 2014 WHO päivitti lisätodisteiden perusteella miesten kanssa seksiä harrastavan suosituksen toteamaan, että PrEP: tä "suositellaan täydentäväksi HIV -ehkäisyvaihtoehdoksi kattavan HIV -ennaltaehkäisevän paketin sisällä". Marraskuussa 2015 WHO laajensi asiaa edelleen lisätodisteiden perusteella ja totesi, että se oli "laajentanut suositusta kattamaan kaikki väestöryhmät, joilla on suuri riski saada HIV -infektio", ja korosti, että PrEP: n pitäisi olla "lisäehkäisyvaihtoehto kattava palvelupaketti. "

Vuodesta 2018 lähtien monet maat ovat hyväksyneet PrEP: n käytön HIV/aidsin ehkäisyyn, mukaan lukien Yhdysvallat , Etelä -Korea , Ranska , Norja , Australia , Israel , Kanada , Kenia , Etelä -Afrikka , Peru , Thaimaa , Euroopan unioni ja Taiwan .

Uusi -Seelanti oli yksi ensimmäisistä maista maailmassa, joka rahoitti julkisesti PrEP: tä HIV : n ehkäisyyn maaliskuussa 2018. Rahoitettu pääsy PrEP: ään edellyttää, että ihmiset käyvät säännöllisesti HIV- ja muiden sukupuoliteitse tarttuvien testien varalta ja että heitä seurataan sivuvaikutusten varalta. vaikutuksia. Rahoitettua PrEP: tä käyttävät ihmiset saavat neuvoja keinoista vähentää HIV: n ja sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden riskiä.

Australiassa maan terapeuttisten tavaroiden hallinto hyväksyi Truvadan käytön PrEP: nä toukokuussa 2016, jolloin australialaiset palveluntarjoajat voivat määrätä lääkkeen laillisesti. Liittovaltion terveysministeri ilmoitti 21. maaliskuuta 2018, että Australian hallitus tukee PrEP: tä 1. huhtikuuta 2018 alkaen Pharmaceutical Benefits Scheme (PBS) -järjestelmän kautta.

Saatavuus ja hinnoittelu Yhdysvalloissa

Yhdysvalloissa Truvada ja Descovy ovat Gilead Sciencesin tuotemerkkejä, jotka maksavat noin 2200 dollaria kuukaudessa (30 päivän toimitus) tukkuhintaan. Muissa maissa ympäri maailmaa geneerinen Truvada on saatavana paljon halvemmalla. Odotettavissa syksyllä 2020 Teva Pharmaceuticals alkaa tuottaa Truvadan geneeristä versiota Yhdysvalloissa. on kuitenkin raportoitu, että patentin oikeuksiin liittyvät yksityiskohdat ovat epäselviä, minkä vuoksi on vaikea ennustaa, lisääkö tämä lääkkeiden saatavuutta. Sillä välin on olemassa useita avustusohjelmia paikallisella, osavaltion ja kansallisella tasolla saadakseen pääsyn PrEP: ään alennettuin kustannuksin. Gileadilla on "etenevän pääsyn" yhteismaksukuponkiohjelma, jota voivat käyttää sekä yksityishenkilöt että palveluntarjoajat, jotta ne voivat kattaa osan näiden lääkkeiden kuukausikustannuksista. On suositeltavaa keskustella muista saatavilla olevista vaihtoehdoista yhteisön apteekin tai lääkärin kanssa.

Joulukuussa 2019 Yhdysvallat ilmoitti Ready, Set, PrEP -ohjelmasta, joka tarjoaa ilmaisen PrEP: n vakuuttamattomille suurten apteekkiketjujen kautta. Ready, Set, PrEP -ohjelmaa johtaa Yhdysvaltain terveys- ja henkilöstöministeriö (HHS), ja sen avulla pätevät henkilöt voivat täyttää reseptinsä PrEP -lääkkeisiin maksutta valitsemillaan osallistuvilla apteekeilla tai postitse.

NPIN PrEP Provider Data and Locator Widget julkaistiin CDC: n verkkosivustolla tarjotakseen kattavan, kansallisen hakemiston julkisista ja yksityisistä palveluntarjoajista Yhdysvalloissa, jotka tarjoavat altistusta edeltävää profylaksia (PrEP) HIV-tartunnan estämiseksi. Tietokanta sisältää yli 1800 PrEP -palveluntarjoajaa kaikista 50 Yhdysvaltain osavaltiosta ja Yhdysvaltojen alueilta.

Tammikuusta 2020 lähtien, sen jälkeen kun Kalifornian kuvernööri Gavin Newsom allekirjoitti senaattilaskun 159 (SB159) vuoden 2019 lopussa, Kaliforniassa toimivilla lisensoiduilla apteekkarilla on lupa aloittaa ja luovuttaa 30–60 päivän esivalmistelut (PrEP) tai koko hoito. altistumisen jälkeinen ennaltaehkäisy (PEP) ilman lääkärin määräystä, jos tietyt yksilön kliiniset kriteerit täyttyvät. Laki toimii Medi-Cal- etujen ( Medicaid- ohjelma Kalifornian osavaltiossa) laajennuksena . Apteekkijärjestöt, terveydenhuollon tarjoajat, lainsäätäjät ja suuri yleisö tunnustavat lain poistavan esteen näiden lääkkeiden suoralle ja ajasta riippuvaiselle saatavuudelle, etenkin niille yhteisöille, jotka kärsivät eniten HIV/AID-lääkkeistä.

Politiikka ja kulttuuri

Siitä lähtien, kun FDA on hyväksynyt PrEP: n HIV: n ehkäisemiseksi, PrEP: n laajempi käyttöönotto on saavutettu joissakin asioissa, erityisesti laajan käyttöönoton yleisen kansanterveysvaikutuksen, PrEP: n kustannusten ja niihin liittyvien saatavuuden ja saatavuuden erojen suhteen. Monet kansanterveysjärjestöt ja hallitukset ovat omaksuneet PrEP: n osana yleistä strategiaansa hivin vähentämiseksi. Esimerkiksi vuonna 2014 New Yorkin osavaltion kuvernööri Andrew Cuomo aloitti kolmiosaisen suunnitelman HIV: n vähentämiseksi kaikkialla New Yorkissa, jossa korostettiin erityisesti pääsyä PrEP: ään. Samoin San Franciscon kaupunki käynnisti Getting to Zero -kampanjan. Kampanjan tavoitteena on vähentää dramaattisesti uusien HIV -tartuntojen määrää kaupungissa, ja se perustuu PrEP: n saatavuuden laajentamiseen keskeisenä strategiana tämän tavoitteen saavuttamiseksi. Kansanterveysviranomaiset raportoivat, että vuodesta 2013 lähtien uusien HIV -tartuntojen määrä San Franciscossa on vähentynyt lähes 50% ja että tällaiset parannukset liittyvät todennäköisesti kaupungin uusien infektioiden vähentämiseen tähtäävään kampanjaan. Lisäksi on käynnistetty lukuisia kansanterveyskampanjoita yleisön kouluttamiseksi PrEP: stä. Esimerkiksi New Yorkissa vuonna 2016 Gay Men's Health Crisis käynnisti mainoskampanjan linja -autokoteissa ympäri kaupunkia muistuttamalla ratsastajia siitä, että PrEP: n noudattaminen on tärkeää, jotta hoito olisi mahdollisimman tehokas. In Washington, DC , valmistava kampanja käynnistyi määrän lisäämiseksi DC asukkaille ottaen PrEP. Sosiaalisen median painostukset, kuten mainoskampanja nimeltä "PrEP for Her", kohdistivat afroamerikkalaisia ​​naisia, joilla on sekä homojen että biseksuaalien afrikkalaisamerikkalaisten miesten kanssa suuri infektioriski alueella. Muita Getting to Zero -kampanjoita aloittaneita osavaltioita ja kaupunkeja ovat Massachusetts, Connecticut, Illinois, San Diego, Piilaakso/Santa Clara ja Miami-Dade.

Näistä ponnisteluista huolimatta PrEP on edelleen kiistanalainen joidenkin keskuudessa, jotka pelkäävät, että PrEP: n laaja käyttöönotto voi aiheuttaa kansanterveysongelmia mahdollistamalla riskialtisen seksuaalisen käyttäytymisen. Esimerkiksi AIDS Healthcare Foundationin perustaja ja johtaja Michael Weinstein on vastustanut voimakkaasti PrEP: n hyväksymistä, mikä viittaa siihen, että PrEP saa ihmiset tekemään riskialttiimpia päätöksiä seksistä kuin he muuten tekisivät. Jotkut tutkijat kuitenkin uskovat, että tietoja ei ole riittävästi sen määrittämiseksi, vaikuttaako PrEP: n käyttöönotto muihin sukupuoliteitse tarttuviin infektioihin. Muut kriitikot huomauttavat, että PrEP: n täytäntöönpanosta huolimatta on suuria eroja. Jotkut huomauttavat esimerkiksi, että afrikkalaisamerikkalaiset kantavat suhteettoman paljon HIV -tartuntoja, mutta voivat olla vähemmän todennäköisiä kuin valkoiset pääsemään PrEP: ään. Vielä muut PrEP: n arvostelijat vastustavat hoidon korkeita kustannuksia. Esimerkiksi Yhdistyneen kuningaskunnan NHS kieltäytyi aluksi tarjoamasta PrEP: tä yksityisille henkilöille, koska he olivat huolissaan kustannuksista, ja ehdotti, että paikallisten viranomaisten olisi kannettava vastuu lääkkeen maksamisesta. Merkittävien puolustustoimien jälkeen NHS on kuitenkin alkanut tarjota PrEP: tä Yhdistyneessä kuningaskunnassa asuville ihmisille vuonna 2017.

Vaikutus miesten kanssa harrastavien miesten kulttuuriin

PrEP: tä käyttävät pääasiassa homomiehet ja myös miehet, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa, usein vaihtoehtona kondomeille. Ensimmäistä kertaa sitten puhjettua aids-kriisi, PrEP tekee HIV-suojattua seksiä ilman kondomia mahdollista, ja on siksi muuttanut miehet, joilla on seksiä miesten kanssa seksiä kulttuuriin: Leviämiseen PrEP, seksiä ilman kondomia on lisääntynyt. PrEP tarjoaa vaihtoehtoja kondomeille miehille, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa, mutta sitä tulisi käyttää vain tiukan ammatillisen neuvonnan ja valvonnan alaisena, koska se ei estä muiden sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden kuin HIV: n leviämistä. PrEP: n vaikutus on ollut valtava miesten kanssa harrastavien miesten sukupuolikulttuuriin, mutta sitä tulisi käyttää tietoisena siitä, että se ei ole 100% tehokas eikä estä muiden sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden leviämistä.

Käytön esteet

PrEP on alikäytetty. Järjestelmällinen katsaus 76 vertaisarvioituun artikkeliin ja 28 konferenssin tiivistelmään arvoista ja mieltymyksistä globaalien väestöryhmien keskuudessa, jotka saattavat hyötyä PrEP: stä, havaitsi, että tietoisuus PrEP: stä on alhainen, mutta yksilöt olivat alttiita käyttämään, kun heille esitettiin tietoa. Yleisiä esteitä PrEP: n käytölle ovat viestinnän puute yksilön ja lääkärin välillä, leimautuminen, huoli turvallisuudesta, sivuvaikutuksista sekä kustannuksista ja tehokkuudesta. Transsukupuoliset naiset kärsivät suhteettomasti HIV/aidsista, ja PrEP: tä käytetään usein liian vähän. Esteitä PrEP: n käytölle ja transsukupuolisille naisille ovat huoli sivuvaikutuksista, kustannuksista, hormonihoidosta, sitoutumisesta, PrEP: hen liittyvästä leimautumisesta ja vuorovaikutuksesta terveydenhuollon työntekijöiden kanssa.

Tutkimuksissa, joissa arvioitiin PrEP: n tehoa HIV -infektion riskin vähentämiseksi, havaittiin lineaarinen suhde lääkityksen noudattamisen ja tehokkuuden välillä. Tämä tarkoittaa sitä, että mitä tarkemmin ihmiset noudattavat suositeltavaa PrEP -annostusta, sitä tehokkaammin lääkitys estää infektion.

Tutkimus

Useimmat PrEP -tutkimukset käyttävät lääke tenofoviiria tai tenofoviirin/ emtrisitabiinin yhdistelmää ( Truvada ), joka annetaan suun kautta. Alustavat tutkimukset PrEP-strategioista kädellisillä osoittivat pienentynyttä tartuntariskiä eläimillä, jotka saivat ARV-lääkkeitä ennen altistumista samankaltaiselle HIV-muodolle. Vuonna 2007 UT-Southwesternissä (Dallas) ja Minnesotan yliopistossa tehty tutkimus osoitti PrEP: n olevan tehokas "humanisoiduissa" laboratoriohiirissä. Vuonna 2008 iPrEx -tutkimus osoitti, että HIV -infektio väheni 42% miehillä, jotka harrastivat seksiä miesten kanssa, ja myöhempi tietojen analyysi on osoittanut, että 99% suoja on saavutettavissa, jos lääkkeet otetaan päivittäin. Alla on taulukko, jossa esitetään yhteenveto joistakin tärkeimmistä tutkimuksista, jotka osoittivat PrEP: n ja Truvadan tehokkuuden eri populaatioissa.

PrEP -lähestymistapoja Truvadan lisäksi agenttien kanssa tutkitaan. On saatu näyttöä siitä, että muut hoito -ohjelmat, kuten antiretroviraaliseen aineeseen Maraviroc perustuvat , voivat mahdollisesti estää HIV -infektion. Samoin tutkijat tutkivat, voisiko lääkkeitä käyttää muilla tavoilla kuin päivittäisillä pillereillä HIV: n ehkäisemiseksi, mukaan lukien pitkävaikutteisen PrEP-injektion ottaminen, PrEP: tä vapauttavat implantit tai peräsuolen kautta annettava PrEP. On kuitenkin pidettävä mielessä, että vuodesta 2017 lähtien suuret kansanterveysjärjestöt, kuten Yhdysvaltain tautien torjunta- ja ehkäisykeskukset (CDC) ja Maailman terveysjärjestö (WHO), suosittelevat vain päivittäistä Truvadaa käytettäväksi PrEP: nä.

Tiedot PrEP: n tehosta ja turvallisuudesta nuorilla eivät ole riittäviä. PrEP: n käytön riskejä ja hyötyjä on harkittava nuorille.

Mahdollisuus lisätä riskinottoa

Vaikka PrEP näyttää olevan erittäin onnistunut vähentämään HIV -tartuntaa, on olemassa todisteita siitä, että kondomin käyttö anaaliseksissä saattaa muuttua , mikä lisää riskiä muiden sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden kuin HIV: n leviämisestä. Meta-analyysi 18 tutkimusta, tutkijat huomasivat, että hinnat uusien diagnoosien sukupuolitautien joukossa MSM (miehet, joilla on seksiä miesten kanssa) annetaan PrEP oli 25,3 kertaa suurempi tippuri , 11,2 kertaa suurempi klamydia ja 44,6 kertaa suurempi syfilis verrattuna hintojen kanssa, joita ei ole annettu PrEP: lle. Toisin kuin HIV, nämä kolme sukupuolitautia voidaan parantaa antibiooteilla. Tällaisten infektioiden lisääntyminen ja niiden hoito voivat kuitenkin johtaa patogeenien antibioottiresistentteihin mutaatioihin; antibioottiresistentti gonorrhea on jo suuri huolenaihe.

Vuonna 2019 tehdyssä järjestelmällisessä katsauksessa ei saatu vakuuttavia todisteita siitä, että PrEP: n käyttö lisää seksuaaliriskikäyttäytymistä, ja havaittiin, että PrEP voi tarjota MSM: lle mahdollisuuden käyttää seksuaaliterveydenhuolto-, testaus-, hoito- ja neuvontapalveluja.

Kehittyvät hoidot

Vaikka HIV PrEP -lääkkeitä on saatavana vain suun kautta otettavina tabletteina, muita formulaatioita kehitetään ja tutkitaan. Kehittyvät hoidot laajentavat naisten HIV -ennaltaehkäisystrategioita. Esimerkiksi tenofoviirin emätingeeliformulaatiota ja dapiviriinia vapauttavaa emättimen sisäistä rengasta tutkitaan tehokkuuden vuoksi. Kolmesta valmistuneesta tutkimuksesta, joissa arvioitiin tenofoviirin emätingeelin turvallisuutta ja tehoa, vain CAPRISA 004 -tutkimus osoitti lääkkeen olevan tehokas HIV -infektion riskin vähentämisessä. Tenofoviirin emättimen geelin osoitettua tehokkuutta ei kuitenkaan pidetty riittävän merkittävänä edetäkseen tuotteen kanssa. Sitä vastoin ASPIRE-tutkimus ja The Ring -tutkimus, jossa arvioidaan dapiviriinia vapauttavaa emättimen sisärengasta, ovat osoittaneet tehokkuuden vähentävän HIV-infektion ilmaantuvuutta. Näiden kahden hoidon lisäksi kabotegraviirin injektoitavan muodon tehoa arvioidaan HPTN 03- ja HPTN 04 -kokeissa.

Katso myös

• Kemian ehkäisy
• Altistuksen jälkeinen ennaltaehkäisy (PEP)
• National AIDS Trust vastaan ​​NHS Service Commissioning Board

Viitteet

Ulkoiset linkit

• PrEPWatch PrEP Katso kotisivu
• CDC -altistusta edeltävä ennaltaehkäisy (PrEP) , tautien torjunnan ja ehkäisyn keskukset (CDC)
• CM Mediclinic Thaimaa Mikä on PrEP?
• Game Changer -projekti valmistelee HIV: tä
• "Suullinen PrEP -työkalusovellus" . Maailman terveysjärjestö (WHO) .