ImClone Systems - ImClone Systems

ImClone LLC
Tyyppi Tytäryhtiö
Ala
Perustettu 1984
Työntekijöiden määrä
1,128
Vanhempi Eli Lilly ja yritys
Verkkosivusto www.imclone.com

ImClone Systems Incorporated oli biofarmaseuttinen yritys, joka on sitoutunut kehittämään biologisia lääkkeitä onkologialla . Se perustettiin vuonna 1984, ja sen pääkonttori oli Bridgewaterissa New Jerseyssä ja tutkimuksen pääkonttori New Yorkissa . 6. lokakuuta 2008 se hyväksyi 6,5 miljardin dollarin ostotarjouksen Eli Lilly and Company -yhtiöltä ja siitä tuli Eli Lilly and Companyn kokonaan omistama tytäryhtiö 24. marraskuuta 2008. Ennen hankintaa sillä käytiin kauppaa NASDAQ -pörssissä. symbolin IMCL alla . Imclone menetti erillisen identiteettinsä vuonna 2014, kun sen entiset ImClone-tutkimus- ja tuotantopaikat nimettiin uudelleen Eli Lilly and Company -yritykseksi .

Sisäpiirikaupan skandaali

Pääartikkeli: ImClone-osakekauppa

ImClonen osakekurssi laski voimakkaasti vuoden 2001 lopussa, kun sen lääke Erbitux , kokeellinen monoklonaalinen vasta-aine , ei saanut odotettua Food and Drug Administration (FDA) -hyväksyntää. Yhdysvaltain arvopaperimarkkinakomissio paljasti myöhemmin, että lukuisat johtajat myivät osakkeensa ennen päätöksen ilmoittamista kaupankäynnin päättymisen jälkeen 28. joulukuuta.

Sen perustaja Samuel D.Waksal pidätettiin vuonna 2002 sisäpiirikauppamaksuista ystävien ja perheen tiedottamisesta osakkeiden myymisestä ja omista myymisestä. Hänen tyttärensä Aliza Waksal myi 2,5 miljoonaa dollaria osakkeina 27. joulukuuta. Hänen isänsä Jack Waksal myi 8,1 miljoonaa dollaria osakkeina 27. – 28. Yritysjohtajat olivat tehneet saman. John B. Landes, lakiasiainjohtaja, myi 2,5 miljoonaa dollaria osakkeina 6. joulukuuta. Markkinoinnista ja myynnistä vastaava johtaja Ronald A. Martell myi osakkeita 2,1 miljoonaa dollaria 11. joulukuuta. Neljä muuta johtajaa myi osakkeita seuraavien viikkojen aikana hyvin. Myöhemmin Samuel Waksal tunnusti syyllisyytensä erilaisista syytteistä, muun muassa arvopaperipetoksista , ja hänet tuomittiin 10. kesäkuuta 2003 seitsemäksi vuodeksi ja kolmeksi kuukaudeksi vankeuteen.

Martha Stewart Living Omnimedia -yrityksen perustaja Martha Stewart ( Waksal oli päivätty Stewartin tyttärelle) joutui myös skandaaliin sen jälkeen kun kävi ilmi, että hän myi noin 230 000 dollaria ImClone-osakkeista 27. joulukuuta, juuri päivää ennen ilmoitusta FDA: n päätöksestä. Vaikka Stewart säilytti syyttömyytensä, hänet todettiin syylliseksi ja tuomittiin 16. heinäkuuta 2004 viideksi kuukaudeksi vankeuteen, viideksi kuukaudeksi kotiin ja kahdeksi vuodeksi koeajaksi valheesta osakemyynnistä, salaliitosta ja oikeuden estämisestä.

Viime kädessä Imclonen kumppanin Merck KGaA: n ("saksalainen Merck", jota ei pidä sekoittaa samannimiseen amerikkalaiseen yhtiöön) valmistelemaan uuteen kliiniseen tutkimukseen ja FDA: n arkistointiin saatiin Erbituxilta FDA: n hyväksyntä vuonna 2004 paksusuolisyöpään.

ImClonen epäoikeudenmukaisuuksia käsittelevässä kongressin kuulemistilaisuudessa, joka pidettiin lokakuussa 2002, paljastettiin korruptiokulttuuri, joka ulottui vuoteen 1986. Tänä vuonna ImClonen toimitusjohtaja Waksal vääristi ensimmäisen kerran yrityksen pääneuvon John Landesin (yhden kolmesta alkuperäisen työntekijän allekirjoituksesta). yhtiö) taloudellisen voiton saamiseksi. Siitä huolimatta Landes puolusti Waksalin laitonta toimintaa valvonnan ja tutkinnan alivaliokunnan kuulemistilaisuudessa ja kuvasi väärentämisen "hyvässä uskossa tapahtuvaksi väärinkäsitykseksi", johon edustaja James Greenwood vastasi "Lapseni tietävät sen paremmin, herra Landes". Lisäkysymykset tästä ja Waksalin myöhemmistä väärennöksistä paljastivat, että Landes, yhtiön lakimies tai yhtiön ulkopuoliset johtajat, eivät ilmoittaneet Waksalin toiminnasta asianmukaisille viranomaisille tai ryhtyneet toimiin Waksalin poistamiseksi toimitusjohtajana. Sen sijaan todistus paljasti, että he aloittivat oman sisäisen tutkintansa, jota ei koskaan saatu päätökseen. Vuosikymmenten mittainen suvaitsevaisuus Waksalin petoksia kohtaan, yrityksen alkuajoista lähtien, sai provosoimaan edustajan Peter Deutschin kutsumaan meneillään olevaa väärinkäytöstä "hulluksi".

FDA: n helmikuussa 2004 julkaisemassa ilmoituksessa hyväksynnästä Erbituxin käytöstä paksusuolen ja peräsuolen syövän hoidossa kerrottiin, että johtopäätökset tehtiin tutkimuksesta, johon osallistui 329 potilasta, joista 10,8% reagoi, kun Erbituxia käytettiin yksinään, viivästyttäen kasvaimen kasvua 1,5 kuukaudella. Kun irinotekaania käytettiin tavanomaisen kemoterapiahoidon yhteydessä, 22,9% potilaista reagoi ja kasvaimen kasvu viivästyi noin 4,1 kuukautta.

Syyskuussa 2001 Bristol-Myers Squibb sitoutui 2 miljardiin dollariin (sisältäen 1 miljardin dollarin ennakkomaksun) alle 20 prosentille ImClonesta johtuen siitä, mitä huumeiden tuolloin kutsuttiin "menestyspotentiaaliksi".

Tammikuussa 2006 yritys saatettiin myyntiin, mutta se ei löytänyt ostajia, mikä johtui todennäköisesti siitä, että Erbitux oli tuolloin kohdannut merkittävää kilpailua lääketieteellisillä markkinoilla. ImClone-johtajat peruuttivat yrityksen myynnin vuoden 2006 puolivälissä.

Huhtikuussa 2007 The Wall Street Journal kertoi, että "Bristol-Myers Squibb Co. ja ImClone Systems Inc. sanoivat, että heidän syöpälääkkeensä, Erbitux, ei pidentänyt merkittävästi haimasyöpää sairastavien ihmisten elämää uudessa tutkimuksessa, mikä merkitsi jälleen uutta takaiskua. lääketeollisuuden pyrkimykset löytää parempi hoito tälle tappavalle taudille. "

Myötätuntoinen kiista

FDA hyväksyi edellä mainitun paksusuolen syöpälääkkeen, Erbituxin , 12. helmikuuta 2004. Toukokuussa 2001, kun ImClone oli vielä hakemassa hyväksyntää lääkkeelle (tunnettiin silloin nimellä IMC-C225), CBS: n uutisohjelma "60 minuuttia" esitti tarinan. noin kahden syöpäpotilaan kamppailusta lääkkeen "myötätuntoisen käytön" saamiseksi . Yksi onnistui lopulta; toinen epäonnistui huolimatta toistuvista vetoomuksista ImClone-virkamiehille. Tarinan mukaan ImClone oli mielivaltainen lääkettä saaneessa eikä hänellä ollut kirjallisia perusteita myötätuntoiselle käytölle.

Carl Icahnin hankinta

Miljardierisijoittaja Carl Icahnin johtama ryhmä hankki 25. lokakuuta 2006 enemmistön osakkeista ja antoi siten hallinnan hallituksessa. Muutaman tunnin kuluessa ilmoituksesta väliaikainen toimitusjohtaja Joseph Fischer erosi, ja Icahn ilmoitti, että muita hallituksen jäseniä ei valita uudelleen.

Yeda / Aventis / Imclone-patenttikiista

Yeda Tutkimus ja kehitys, yhtiö perustettu kaupallistamaan ja markkinoida tuotteita tutkimusta Weizmann Institute of Science Israelissa, haastoi Aventis omistama patentti, lisensioitu Imclone , käytön anti kasvutekijän reseptorin vasta yhdessä kemoterapian kanssa tiettyjen kasvainten kasvun hidastamiseksi. Tämä on niin kutsuttu '866' -patentti, jonka Rhone-Poulenc-Rorer jätti vuonna 1989 ja joka jätettiin vuonna 1989 ja jonka Joseph Schlessinger listattiin ensimmäisenä keksijänä.

Joseph Schlessingerin entiset kollegat Weizmann-instituutissa, etenkin Michael Sela , väittivät keksineensä tämän konseptin Schlessingerin rinnalla työskennellessään siellä vuosia aiemmin, ja Yeda haastoi Aventiksen patentin Yhdysvalloissa . Schlessinger todisti oikeudessa, että hänen laboratorionsa kehittämän anti-EGFR-vasta-aineen yhdistäminen syöpähoitoon oli hänen oma idea. Weizmann-instituutin tutkijat toimittivat kuitenkin kattavat asiakirjat siitä, että he olivat kehittäneet tätä ajatusta käyttämällä Schlessingerin laboratorion kehittämää ja tuottamaa EGFR-vasta-ainetta ja että hän oli antanut heille näihin tutkimuksiin. Schlessinger väittää aloittaneensa ajatuksen tästä käytöstä yhdistelmähoidossa, mutta ei ollut dokumentoinut tutkimustaan ​​ja ideoitaan yhtä perusteellisesti, jättäen hänet pakotetuksi luottamaan muisteluihinsa tapahtumista, jotka johtivat patenttihakemukseen noin 17 vuotta ennen kuin Yeda vastasi haasteeseensa .

Tuomioistuin katsoi, että Yeda on kiistanalaisen patentin ainoa omistaja Yhdysvalloissa, kun taas Yeda ja Sanofi-Aventis omistavat 866 Patentin ulkomaiset kollegat. Tuomion jälkeen ImClone ja Sanofi-Aventis sopivat ratkaisevansa kiistan Yedan kanssa 120 miljoonalla dollarilla, ja kukin yritys maksaa Yedalle 60 miljoonaa dollaria. Vastineeksi ImClone sai myös maailmanlaajuisen lisenssin 866-patentin kattamaan tekniikkaan ja suostui maksamaan pienen rojaltin Erbituxin myynnistä Yedalle.

Bristol-Myers Squibbin ostotarjous ja sitä seuraava tarjouskilpailu

31. heinäkuuta 2008 Bristol-Myers Squibb tarjoutui ottamaan ImClonen haltuunsa 60 dollaria osakekäteisestä. Tarjous tehtiin kirjeellä, joka osoitettiin ImClonen hallituksen puheenjohtajalle Carl Icahnille.

10. syyskuuta 2008 julkistamaton yritys ja toimitusjohtaja tarjoutui ottamaan ImClonen haltuunsa 70 dollaria osakkeelta. Rahoitustapaa ei paljastettu. Tarjouksen ehtona oli julkistamattoman osapuolen suorittama ImClonen liiketoimintaa ja teknologiaa koskevan due diligence -tarkastuksen tulokset, joka valmistuu 28. syyskuuta 2008.

23. syyskuuta 2008 Bristol-Myers Squibb lisäsi tarjoustaan ​​ImClonen siirtämisestä 62 dollariin osakkeelta. Lisäksi Bristol uhkasi viedä tarjouksen osakkeenomistajille valtakirjataistelua varten tarkoituksenaan korvata nykyinen hallitus, jota johtaa Carl Icahn.

6. lokakuuta 2008 ImClone suostui ostamaan Eli Lilly 6,5 miljardilla dollarilla (70 dollaria / osake). Eli Lilly osti virallisesti ImClonen 24. marraskuuta 2008, ja kaikkien NASDAQ IMCL: n osakkeiden tarjouskilpailu oli 6,5 miljardia dollaria (70 dollaria / osake). ImClone on nyt Eli Lilly and Companyn täysin omistama tytäryhtiö . Vuonna 2014 FDA hyväksyi mahasyöpään ImClonen kehittämän lääkkeen, tuumorin angiogeneesin estäjän Cyramzan . Lilly hankki lääkkeen ostamalla ImClone.

Katso myös

Viitteet

Ulkoiset linkit

Artikkelit
FDA