Selkärangan suurentaminen - Vertebral augmentation
| Perkutaaninen selkäranka | |
|---|---|
 Tyypillinen interventiopaketin määritys kyphoplastiaa varten
| |
| ICD-9-CM | 81,65 |
| MedlinePlus | 007512 |
Nikamien augmentation , joka sisältää vertebroplastian ja Kyfoplastian , ovat samanlaisia selkärangan menettelyjä, joissa luusementti ruiskutetaan pieni reikä ihon läpi murtunut nikama yrittää vapauttaa selkäkipu aiheuttama selkärangan puristus murtumia .
Näiden toimenpiteiden ei ole todettu olevan tehokkaita osteoporoosiin liittyvien selkärangan puristusmurtumien hoidossa . Sekä kokeellisen että lumelääkeryhmän potilaat ilmoittivat kivunsa parantuneen, mikä viittaa siihen, että hyöty liittyy lumelääkkeeseen .
Tehokkuus
Vuodesta 2019 lähtien vertebroplastian tehokkuutta ei tueta. Vuonna 2018 julkaistussa Cochrane-katsauksessa ei löytynyt roolia vertebroplastialle akuuttien tai subakuuttien osteoporoottisten nikamamurtumien hoidossa. Näiden kokeiden kohteilla oli pääasiassa ei-akuutteja murtumia, ja ennen tulosten julkaisemista heitä pidettiin ihanteellisimpina ihmisinä toimenpiteen saamiseksi. Tutkimustulosten julkaisemisen jälkeen vertebroplastian kannattajat huomauttivat, että ihmisiä, joilla oli akuutteja nikamamurtumia, ei tutkittu. Useat sokkouttamattomat tutkimukset viittasivat tehokkuuteen, mutta sokeutumisen puute rajoittaa tulosten perusteella tehtävää johtopäätöksiä ja joitain on kritisoitu siitä, että valmistaja rahoittaa niitä. Eräässä analyysissä on todettu ero valinnan puolueellisuuteen .
Jotkut ovat ehdottaneet, että tämä menettely tehdään vain niille, joilla on alle 8 viikon ikäisiä murtumia; Kahden sokkotutkimuksen analyysi ei kuitenkaan näytä tukevan menettelyä edes tässä akuutissa alaryhmässä. Toiset pitävät menettelyä sopivana vain niille, joilla on muita terveydellisiä ongelmia, jotka tekevät leposta mahdollisesti haitallista, metastaattista syöpää sairastaville selkärangan murtumaksi tai niille, jotka eivät parane konservatiivisella hoidolla.
Todisteet eivät tue kyphoplastyn etua selkärankaan verrattuna kipuun, mutta menettelyt voivat vaihdella menettäneen selkärangan korkeuden palauttamisessa ja turvallisuuskysymyksissä, kuten sementin ekstravasaatio (vuoto). Kuten vertebroplastian kohdalla, useat sokaisemattomat tutkimukset ovat ehdottaneet hyötyä balloonikypoplastiasta. Vuodesta 2012 lähtien ei ole tehty sokkotutkimuksia, ja koska toimenpide on vertebroplastian johdannainen, näiden sokkotutkimusten epäonnistuneet tulokset ovat kyseenalaistaneet kyphoplastyn yleisen hyödyn.
Jotkut vertebroplastian harjoittajat ja jotkut terveydenhuollon ammattijärjestöt kannattavat edelleen menettelyä. Vuonna 2010 American Academy of Orthopedic Surgeonsin hallitus julkaisi lausunnon, jossa suositellaan voimakkaasti selkärangan käytön estämistä selkärangan osteoporoottisissa puristusmurtumissa, kun taas Australian lääketieteellisen palvelun neuvoa-antava komitea katsoo, että sekä vertebroplasty että kyphoplasty ovat sopivia vain niille, jotka ovat epäonnistuneet parantamiseksi konservatiivisen hoidon kokeilun jälkeen, kun konservatiivinen hoito (pääasiassa kipulääkkeet) on tehokasta kahdella kolmasosalla ihmisistä. Kansanterveyslaitos ja hoito Excellence samalla todetaan, että menettely joilla osteoporoottisten murtumien suositellaan vain vaihtoehtona, jos on vakavaa jatkuvaa kipua äskettäin murtuma jopa optimaalisen kivunhoito.
Selkärangan vartalon stentti , joka tunnetaan myös Kiva-tuotemerkillä, on samanlainen menettely, jolla on myös huonoja todisteita sen käytön tueksi.
Haittavaikutukset
Jotkut niihin liittyvistä riskeistä ovat akryylisementin vuotamisesta selkärangan ulkopuolelle. Vaikka vakavat komplikaatiot ovat erittäin harvinaisia, infektio, verenvuoto, tunnottomuus, pistely, päänsärky ja halvaus voivat johtua neulan tai sementin väärästä paikasta. Tätä erityisriskiä pienennetään käyttämällä röntgen- tai muuta radiologista kuvantamista sementin oikean sijoittamisen varmistamiseksi. Niillä, joilla on syövästä johtuvia murtumia, vakavien haittatapahtumien riski näyttää olevan suurempi, 2%.
Uusien murtumien riski näiden toimenpiteiden jälkeen ei näytä muuttuneen; todisteita on kuitenkin rajoitetusti, eikä kasvun riskiä voida sulkea pois vuodesta 2012 alkaen. Keuhkosementtiembolian ilmoitetaan esiintyvän noin 2-26%: ssa toimenpiteistä. Se voi ilmetä oireiden kanssa tai ilman niitä. Tyypillisesti, jos oireita ei ole, ei ole pitkäaikaisia ongelmia. Oireita esiintyy noin yhdellä toimenpiteellä vuonna 2000. Muita haittavaikutuksia ovat selkäydinvammat 0,6 / 1000.
Menettely
Vertebroplastian suorittaa tyypillisesti selkärangan kirurgi tai interventio-radiologi . Se on vähän invasiivinen toimenpide ja potilaat menevät yleensä kotiin samana tai seuraavana päivänä kuin menettely. Potilaille annetaan paikallispuudutusta ja kevyttä sedaatiota toimenpiteelle, vaikka se voidaan suorittaa vain paikallispuudutuksessa potilaille, joilla on lääketieteellisiä ongelmia ja jotka eivät siedä rauhoittavia lääkkeitä hyvin.
Menettelyn aikana luusementti ruiskutetaan biopsianeulalla romahtaneeseen tai murtuneeseen nikamaan. Neula asetetaan fluoroskooppisella röntgenohjauksella . Sementti (yleisimmin polymetyylimetakrylaatti (PMMA), vaikka käytetään myös nykyaikaisempia sementtejä) kovettuu nopeasti ja muodostaa selkärangan tukirakenteen, joka tarjoaa vakautuksen ja lujuuden. Neula tekee pienen pistoksen potilaan ihoon, joka on helposti peitetty pienellä siteellä toimenpiteen jälkeen.
Kyphoplasty
Kyfoplastian on muunnelma vertebroplastian, joka yrittää palauttaa korkeuden ja kulman Kyfoosi murtuneen nikaman (tietyntyyppisten), minkä jälkeen sen stabilointi ruiskutetaan luusementti. Menetelmä sisältää tyypillisesti pienen ilmapallon kautta paisutetun ilmapallon käytön, jotta syntyy tyhjiö kivesluuhun ennen sementin toimittamista. Kun tyhjiö on luotu, menettely jatkuu samalla tavalla kuin vertebroplasty, mutta luusementti toimitetaan tyypillisesti suoraan äskettäin luotuun tyhjiöön.
Vuoden 2011 katsauksessa Medicare-urakoitsija NAS totesi, että vertebroplastian ja kyphoplastyn välillä ei ole eroa, ja totesi: "Ei ole selvää näyttöä siitä, että yksi toimenpide eroaisi toisesta lyhyen tai pitkän aikavälin tehokkuuden, komplikaatioiden, kuolleisuuden tai minkä tahansa muun parametrin suhteen. hyödyllinen kattavuuden erottamiseksi. "
Levinneisyys
Yhdysvalloissa vuonna 2003 Medicare maksoi noin 25 000 vertebroplasty-menettelyä. Vuodesta 2011/2012 tämä määrä voi olla jopa 70 000 - 100 000 vuodessa.
Historia
Vertebroplasty oli suoritettu avoimena menettelynä monien vuosikymmenien ajan pedikkeliruuvien kiinnittämiseksi ja kasvainten aukkojen täyttämiseksi. Tulokset eivät kuitenkaan aina olleet riskin arvoisia avoimessa menettelyssä , mikä oli syy perkutaanisen vertebroplastian kehittymiseen .
Ensimmäinen perkutaaninen vertebroplastia tehtiin vuonna 1984 Amiensin yliopistollisessa sairaalassa Ranskassa hyvänlaatuisen selkärangan kasvaimen poistamisen jälkeen jäljelle jääneen nikaman aukon täyttämiseksi . Raportti tästä ja kuudesta muusta potilaasta julkaistiin vuonna 1987, ja se otettiin käyttöön Yhdysvalloissa 1990-luvun alussa. Aluksi hoitoa käytettiin pääasiassa kasvaimiin Euroopassa ja nikamien puristusmurtumiin Yhdysvalloissa, vaikka ero on suurelta osin hävinnyt siitä lähtien.
Yhteiskunta ja kulttuuri
Kustannus
Euroopan selkärankajen kustannukset vuodesta 2010 olivat ~ 2500 euroa. Vuodesta 2010 lähtien Yhdysvalloissa vertebroplasty maksaa poliklinikana noin 3300 dollaria, kun taas kyphoplasty maksaa noin 8100 dollaria ja sairaalassa tehdyn vertebroplastian ollessa noin 11 000 dollaria ja kyphoplasty 16 000 dollaria. Kustannusero johtuu siitä, että kyphoplasty on sairaalamenetelmä, kun vertebroplasty on avohoitoa, ja kyphoplasty-menettelyssä käytettyjen ilmapallojen vuoksi. Medicare käytti vuonna 2011 toimenpiteisiin noin miljardi dollaria. Vuonna 2013 tehdyssä tutkimuksessa todettiin, että "selkäranganplastiikkapotilaiden keskimääräiset oikaistut kustannukset ensimmäisen vuosineljänneksen aikana ja kahden ensimmäisen vuoden leikkauksen jälkeiset leikkaukset olivat vastaavasti 14 585 dollaria ja 44 496 dollaria. Kyphoplasty-potilaiden vastaavat keskimääräiset oikaistut kustannukset olivat 15 117 ja 41 339 dollaria. Oikaisuissa ei ollut merkittäviä eroja kustannukset ensimmäisten yhdeksän kuukauden aikana leikkauksen jälkeen, mutta kyphoplasty-potilailla oli huomattavasti alhaisemmat korjatut hoitokustannukset 6,8–7,9% jäljellä olevina ajanjaksoina kahden vuoden leikkauksen jälkeen. "
Medicare-vastaus
Yhdysvaltain Medicare- urakoitsija Noridian Administrative Services (NAS) suoritti kirjallisuuskatsauksen NEJM: n artikkeleihin ja lääketieteelliseen selostukseen, joka osoitti vertebroplastian ja kyphoplastyn väärinkäyttöä, ja muodosti politiikan menettelyjen korvaamiseksi. NAS toteaa, että korvauksen saamiseksi menettelyn on täytettävä tietyt kriteerit, mukaan lukien 1) yksityiskohtainen ja kattavasti dokumentoitu sairausrekisteri, josta käy ilmi murtuman aiheuttama kipu, 2) murtuman radiografinen vahvistus, 3) että muita hoitosuunnitelmia on yritetty kohtuullisen ajan, 4) että toimenpidettä ei suoriteta päivystyspoliklinikalla, ja 5) vähintään yhden vuoden seuranta on suunniteltu muun muassa. Viitattu käytäntö koskee vain Noridianin kattamaa aluetta eikä kaikkea Medicaren kattamaa aluetta. Korvauspolitiikka tuli voimaan 20. kesäkuuta 2011.
Edistäminen
Vuonna 2015 The Atlantic ilmoitti, että kyphoplasty-menettelyyn liittyviä laitteita myyvään lääkinnälliseen laitteeseen erikoistunut yritys oli editoinut aihetta koskevaa Wikipedia-artikkelia edistääkseen väitteitä sen tehokkuudesta. Riippumattomien tutkijoiden mukaan kyphoplasty-valmisteen positiivisia vaikutuksia koskevien väitteiden on todettu olevan tuettuja tai kumottuja.