Risperidoni - Risperidone
Kliiniset tiedot | |
---|---|
Kauppanimet | Risperdal, muut |
AHFS / Drugs.com | Monografia |
MedlinePlus | a694015 |
Lisenssitiedot | |
Raskaus luokka |
|
Reitit hallinnon |
Suun kautta (tabletit ja nestemäinen), lihakseen |
Huumeiden luokka | Epätyypillinen psykoosilääke |
ATC -koodi | |
Oikeudellinen asema | |
Oikeudellinen asema | |
Farmakokineettiset tiedot | |
Biologinen hyötyosuus | 70% (suun kautta) |
Aineenvaihdunta | Maksa ( CYP2D6 välittää 9-hydroksirisperidonia) |
Eliminaation puoliintumisaika | 20 tuntia (suun kautta), 3–6 päivää (IM) |
Erittyminen | Virtsan (70%) ulosteet (14%) |
Tunnisteet | |
| |
CAS -numero | |
PubChem CID | |
PubChem SID | |
IUPHAR/BPS | |
DrugBank | |
ChemSpider | |
UNII | |
KEGG | |
ChEBI | |
CHEMBL | |
PDB -ligandi | |
CompTox -kojelauta ( EPA ) | |
ECHA InfoCard | 100.114.705 |
Kemialliset ja fysikaaliset tiedot | |
Kaava | C 23 H 27 F N 4 O 2 |
Moolimassa | 410,493 g · mol −1 |
3D -malli ( JSmol ) | |
| |
| |
(tarkista) |
Risperidoni , jota myydään muun muassa tuotenimellä Risperdal , on epätyypillinen psykoosilääke, jota käytetään skitsofrenian ja kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitoon . Se otetaan joko suun kautta tai injektiona lihakseen . Injektoitava versio on pitkävaikutteinen ja kestää noin kaksi viikkoa.
Yleisiä sivuvaikutuksia ovat liikehäiriöt , uneliaisuus , huimaus , näköongelmat , ummetus ja painon nousu. Vakavia sivuvaikutuksia voivat olla mahdollisesti pysyvä liikehäiriö, tardiivi dyskinesia sekä pahanlaatuinen neuroleptinen oireyhtymä , lisääntynyt itsemurhariski ja korkea verensokeri . Vanhuksilla, joilla on dementian aiheuttama psykoosi , se voi lisätä kuoleman riskiä. Ei tiedetä, onko se turvallista käyttää raskauden aikana . Sen vaikutusmekanismi ei ole täysin selvä, mutta sen uskotaan liittyvän sen toimintaan dopamiinin ja serotoniinin antagonistina .
Risperidonin tutkimus alkoi 1980 -luvun lopulla ja se hyväksyttiin myytäväksi Yhdysvalloissa vuonna 1993. Se on Maailman terveysjärjestön välttämättömien lääkkeiden luettelossa . Sitä on saatavana geneerisenä lääkkeenä . Vuonna 2018 se oli 159. yleisimmin määrätty lääke Yhdysvalloissa, ja sillä oli yli 3 miljoonaa reseptiä.
Lääketieteellinen käyttö
Risperidonia käytetään pääasiassa skitsofrenian , kaksisuuntaisen mielialahäiriön ja autismiin liittyvän ärtyneisyyden hoitoon .
Skitsofrenia
Risperidoni on tehokas psykogeenisen polydipsian ja skitsofrenian akuuttien pahenemisten hoidossa.
Tutkimuksissa, joissa arvioitiin risperidonin hyödyllisyyttä suun kautta ylläpitohoidossa, on tehty erilaisia johtopäätöksiä. Vuoden 2012 järjestelmällisessä katsauksessa todettiin, että näyttö on vahva siitä, että risperidoni on tehokkaampi kuin kaikki ensimmäisen sukupolven psykoosilääkkeet paitsi haloperidoli , mutta todisteet, jotka tukevat suoraan sen paremmuutta plaseboon nähden, ovat epäselviä. Vuoden 2011 katsauksessa todettiin, että risperidoni ehkäisee tehokkaammin uusiutumista kuin muut ensimmäisen ja toisen sukupolven psykoosilääkkeet olantsapiinia ja klotsapiinia lukuun ottamatta . Vuoden 2016 Cochrane-katsaus viittaa siihen, että risperidoni vähentää skitsofrenian yleisiä oireita, mutta varmoja johtopäätöksiä on vaikea tehdä erittäin heikkolaatuisten todisteiden vuoksi. Tiedot ja tiedot ovat niukkoja, heikosti raportoituja ja todennäköisesti puolueellisia risperidonin hyväksi, ja noin puolet mukana olevista kokeista ovat lääkeyhtiöiden kehittämiä. Artikkeli herättää huolta risperidonin vakavista sivuvaikutuksista, kuten parkinsonismista. Vuoden 2011 Cochrane -katsauksessa risperidonia verrattiin muihin epätyypillisiin psykoosilääkkeisiin, kuten olantsapiiniin skitsofrenian hoitoon:
Yhteenveto | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
Risperidoni näyttää aiheuttavan hieman enemmän ekstrapyramidaalisia sivuvaikutuksia ja selvästi enemmän prolaktiinipitoisuutta kuin useimmat muut epätyypilliset psykoosilääkkeet . Se voi myös poiketa muista yhdisteistä muiden haittavaikutusten, kuten painonnousun, aineenvaihduntaongelmien, sydämen vaikutusten, sedaation ja kouristusten, esiintymisessä. Kuitenkin suuri osa osallistujista, jotka jättävät opinnot varhain ja raportoi tuloksista puutteellisesti, vaikeuttaa päätelmien tekemistä. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Pitkävaikutteiset ruiskeena annettavat antipsykoottiset lääkemuodot parantavat hoidon noudattamista ja vähentävät relapsien määrää verrattuna suun kautta otettaviin formulaatioihin. Pitkävaikutteisen risperidonin injektion teho näyttää olevan samanlainen kuin ensimmäisen sukupolven psykoosilääkkeiden pitkävaikutteisilla injektoitavilla muodoilla.
Kaksisuuntainen mielialahäiriö
Toisen sukupolven psykoosilääkkeet, mukaan lukien risperidoni, ovat tehokkaita maanisten oireiden hoidossa kaksisuuntaisen mielialahäiriön akuutissa maanisessa tai sekalaisessa pahenemisessa. Lapsilla ja nuorilla risperidoni voi olla tehokkaampi kuin litium tai divalproex , mutta sillä on enemmän metabolisia sivuvaikutuksia. Ylläpitohoitona pitkävaikutteinen ruiskeena annettava risperidoni on tehokas maanisten, mutta ei masennusjaksojen ehkäisyyn. Risperidonin pitkävaikutteinen injektoitava muoto voi olla edullinen verrattuna pitkävaikutteisiin ensimmäisen sukupolven psykoosilääkkeisiin, koska se on paremmin siedetty (vähemmän ekstrapyramidaalisia vaikutuksia) ja koska ensimmäisen sukupolven psykoosilääkkeiden pitkävaikutteiset injektoitavat formulaatiot voivat lisätä masennuksen riskiä.
Autismi
Lumelääkkeeseen verrattuna risperidonihoito vähentää tiettyjä ongelmallisia käyttäytymisiä autistisilla lapsilla, kuten aggressiota muita kohtaan, itsensä vahingoittamista, haastavaa käyttäytymistä ja nopeita mielialan muutoksia. Todisteet sen tehokkuudesta näyttävät olevan parempia kuin vaihtoehtoisilla farmakologisilla hoidoilla. Painonnousu on tärkeä haittavaikutus. Jotkut kirjoittajat suosittelevat, että risperidonin ja aripipratsolin käyttö rajoitetaan niihin, joilla on haastavimmat käyttäytymishäiriöt lääkkeiden aiheuttamien haittavaikutusten riskin minimoimiseksi. Todisteet risperidonin tehosta autistisilla nuorilla ja nuorilla aikuisilla ovat vähemmän vakuuttavia.
Muut käyttötarkoitukset
Risperidoni on osoittautunut lupaavaksi hoidettaessa resistenttejä pakko-oireista häiriötä , kun serotoniinin takaisinoton estäjät eivät riitä.
Risperidonista ei ole osoitettu olevan hyötyä syömishäiriöiden tai persoonallisuushäiriöiden hoidossa.
Vaikka psykoosilääkkeillä, kuten risperidonilla, on lievää hyötyä dementiaa sairastaville ihmisille , ne on yhdistetty korkeampiin kuolemantapauksiin ja aivohalvaukseen. Tämän lisääntyneen kuoleman riskin vuoksi dementiaan liittyvän psykoosin hoitoa risperidonilla ei ole FDA: n hyväksymä.
Lomakkeet
Saatavilla olevia risperidonin muotoja ovat tabletti, oraalisesti liukeneva tabletti, oraaliliuos ja injektiokuiva -aine ja liuotin suspensiota varten.
Haittavaikutukset
Yleisiä sivuvaikutuksia ovat liikehäiriöt , uneliaisuus , huimaus , näköongelmat , ummetus ja painon nousu. Noin 9-20% ihmisistä sai enemmän kuin 7% lähtöpainosta annoksesta riippuen. Vakavia sivuvaikutuksia voivat olla mahdollisesti pysyvä liikehäiriö, tardiivi dyskinesia sekä pahanlaatuinen neuroleptinen oireyhtymä , lisääntynyt itsemurhariski ja korkea verensokeri . Vanhuksilla, joilla on dementian aiheuttama psykoosi , se voi lisätä kuoleman riskiä.
Vaikka epätyypillisillä psykoosilääkkeillä näyttää olevan vähemmän liikeongelmia kuin tyypillisillä psykoosilääkkeillä, risperidonilla on suuri riski liikuntaongelmista epätyypillisten keskuudessa. Epätyypillisiin psykoosilääkkeisiin liittyy kuitenkin suurempi painonnousu.
Lääkkeiden yhteisvaikutukset
- Karbamatsepiini ja muut entsyymiä indusoivat aineet voivat pienentää risperidonipitoisuuksia plasmassa. Jos henkilö käyttää sekä karbamatsepiinia että risperidonia, risperidoniannosta on todennäköisesti nostettava. Uusi annos saa olla enintään kaksi kertaa potilaan alkuperäinen annos.
- CYP2D6: n estäjät, kuten SSRI -lääkkeet, voivat lisätä risperidonin ja näiden lääkkeiden pitoisuuksia plasmassa.
- Koska risperidoni voi aiheuttaa hypotensiota , sen käyttöä on seurattava tarkasti, kun potilas käyttää myös verenpainelääkkeitä vakavan matalan verenpaineen välttämiseksi.
- Risperidonin ja sen metaboliitin paliperidonin teho heikkenee P-glykoproteiinin indusoijilla , kuten mäkikuisalla
Lopettaminen
British National Formulary suosittelee asteittaista vähentämistä lopettamisen Psykoosilääkityksen välttää akuutteja vieroitusoireita tai nopeaa uusiutumista. Jotkut ovat väittäneet, että dopaminergiseen superherkkyyteen liittyvät lisäsomaattiset ja psykiatriset oireet, mukaan lukien dyskinesia ja akuutti psykoosi, ovat yhteisiä vieroitusoireita neurolepteillä hoidetuilla henkilöillä. Tämä on saanut jotkut ehdottamaan, että vetäytymisprosessi voi itsessään olla skitsomimeettinen ja aiheuttaa skitsofrenian kaltaisia oireita jopa aiemmin terveillä potilailla, mikä osoittaa mielenterveyden mahdollisen farmakologisen alkuperän vielä tuntemattomalla prosenttiosuudella potilaista, jotka ovat tällä hetkellä ja aiemmin saaneet psykoosilääkkeitä. Tämä kysymys on ratkaisematta, ja se on edelleen erittäin kiistanalainen kysymys lääketieteen ja mielenterveyden yhteisöjen ammattilaisten sekä yleisön keskuudessa.
Dementia
Dementiaan liittyvästä psykoosista kärsivillä vanhuksilla on suurempi kuolemanriski, jos he käyttävät risperidonia verrattuna niihin, jotka eivät käytä risperidonia. Suurin osa kuolemista liittyy sydänongelmiin tai infektioihin.
Farmakologia
Farmakodynamiikka
Sivusto | K i (nM) | Toiminta |
---|---|---|
5-HT 1A | 423 | Antagonisti |
5-HT 1B | 14.9 | Antagonisti |
5-HT 1D | 84.6 | Antagonisti |
5-HT 2A | 0,17 | Käänteinen agonisti |
5-HT 2B | 61,9 | Käänteinen agonisti |
5-HT 2C | 12.0 | Käänteinen agonisti |
5-HT 5A | 206 | Antagonisti |
5-HT 6 | 2060 | Antagonisti |
5-HT 7 | 6.60 | Käänteinen antagonisti |
a 1A | 5.0 | Antagonisti |
α 1B | 9.0 | Antagonisti |
a 2A | 16.5 | Antagonisti |
α 2B | 108 | Antagonisti |
α 2C | 1.30 | Antagonisti |
D 1 | 244 | Antagonisti |
D 2 | 3.57 | Antagonisti |
D 2S | 4.73 | Antagonisti |
D 2L | 4.16 | Antagonisti |
D 3 | 3.6 | Käänteinen agonisti |
D 4 | 4.66 | Antagonisti |
D 5 | 290 | Antagonisti |
H 1 | 20.1 | Käänteinen agonisti |
H 2 | 120 | Käänteinen agonisti |
mACh | > 10000 | Vähäpätöinen |
Risperidoni on luokiteltu "laadullisesti epätyypilliseksi" psykoosilääkkeeksi, ja ekstrapyramidaalisia sivuvaikutuksia ilmaantuu suhteellisen vähän (kun sitä annetaan pieninä annoksina), ja sillä on voimakkaampi serotoniiniantagonismi kuin dopamiiniantagonismi . Risperidoni sisältää funktionaalisia ryhmiä ja bentsisoksatsoli ja piperidiiniä osana sen molekyylirakenne. Vaikka se ei ole butyrofenoni, se kehitettiin perustana benperidolin ja ketanseriinin rakenteilla . Sillä on vaikutuksia useisiin 5-HT ( serotoniini ) -reseptorin alatyyppeihin. Nämä ovat 5-HT 2C , joka liittyy painonnousuun, 5-HT 2A , joka liittyy sen antipsykoottiseen vaikutukseen ja joidenkin tyypillisten neuroleptien kanssa esiintyvien ekstrapyramidaalisten sivuvaikutusten lievitykseen.
Se on äskettäin havaittu, että D -aminohappo-oksidaasi , entsyymiä, joka katalysoi jakautuminen D -aminohapoista (esimerkiksi D- alaniinia ja D -seriini - välittäjäaineiden) estyy risperidoni.
Risperidoni vaikuttaa seuraaviin reseptoreihin:
Dopamiinireseptorit : Tämä lääke on antagonisti D 1 (D 1 , ja D 5 ) sekä D- 2 perhe (D 2 , D 3 ja D- 4 ) reseptoreihin, 70-kertainen selektiivisyys D 2 perhe. Tällä lääkkeellä on "tiukat sitomisominaisuudet", mikä tarkoittaa sitä, että sen puoliintumisaika on pitkä ja kuten muutkin psykoosilääkkeet, risperidoni estää mesolimbisen reitin, prefrontaalisen kuoren limbisen reitin ja tuberoinfundibulaarisen reitin keskushermostossa. Risperidoni voi aiheuttaa ekstrapyramidaalisia sivuvaikutuksia, akatisiaa ja vapinaa , jotka liittyvät dopaminergisen aktiivisuuden vähenemiseen striatumissa . Se voi myös aiheuttaa seksuaalisia sivuvaikutuksia, galaktorreaa , hedelmättömyyttä, gynekomastiaa ja pitkäaikaisessa käytössä alentuneen luun mineraalitiheyden, joka johtaa katkoksiin , jotka kaikki liittyvät lisääntyneeseen prolaktiinin eritykseen.
Serotoniinireseptorit : Sen vaikutus näihin reseptoreihin voi olla vastuussa sen alhaisemmasta ekstrapyramidaalisesta sivuvaikutuksesta (5-HT 2A/2C- reseptorien kautta) ja parantuneesta negatiivisten oireiden hallinnasta verrattuna tyypillisiin psykoosilääkkeisiin, kuten haloperidoli. Sen antagonistiset vaikutukset 5- HT2C- reseptoriin voivat osittain johtua sen painonnousuvastuusta.
Alfa-a 1 -adrenergiset reseptorit : Tämä toiminta selittää sen ortostaattiset verenpainetta alentavaa vaikutusta ja ehkä jotkut sedatiivisten vaikutusten risperidonin.
Alfa -2 -adrenergiset reseptorit : Ehkä parempi positiivinen, negatiivinen, affektiivinen ja kognitiivinen oireiden hallinta.
Histamiini H 1 -reseptorit : vaikutukset näihin reseptoreihin selittävät sen sedaation ja valppauden vähenemisen. Tämä voi myös johtaa uneliaisuuteen ja painonnousuun.
Jännitteiset natriumkanavat : Koska risperidoni kerääntyy synaptisiin vesikkeleihin, se estää jännitteellä varustettuja natriumkanavia kliinisesti käytettävillä pitoisuuksilla.
Vaikka tällä lääkkeellä on samanlaisia vaikutuksia kuin muilla tyypillisillä ja epätyypillisillä psykoosilääkkeillä, sillä ei ole affiniteettia muskariinisiin asetyylikoliinireseptoreihin . Tämä lääkitys voi monessa suhteessa olla hyödyllinen " asetyylikoliinin vapautumisen edistäjänä", joka on samanlainen kuin ruoansulatuskanavan lääkkeet, kuten metoklopramidi ja sisapridi .
Farmakokinetiikka
Risperidoni metaboloituu maksassa ja erittyy munuaisten kautta. Pienempiä annoksia suositellaan potilaille, joilla on vaikea maksa- ja munuaissairaus. Aktiivinen metaboliitti risperidonin, paliperidonin , käytetään myös psykoosilääke.
Lääkitys | Tuotenimi | Luokka | Ajoneuvo | Annostus | T max | t 1/2 yksittäinen | t 1/2 useita | logP c | Viite |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
Aripipratsoli -lauroksiili | Aristada | Epätyypillinen | Vesi a | 441–1064 mg/4–8 viikkoa | 24–35 päivää | ? | 54-57 päivää | 7.9–10.0 | |
Aripipratsolimonohydraatti | Abilify Maintena | Epätyypillinen | Vesi a | 300–400 mg/4 viikkoa | 7 päivää | ? | 30-47 päivää | 4.9–5.2 | |
Bromperidolidekanoaatti | Impromen Decanoas | Tyypillinen | seesamiöljy | 40–300 mg/4 viikkoa | 3–9 päivää | ? | 21-25 päivää | 7.9 | |
Klopentiksolidekanoaatti | Sordinol Depot | Tyypillinen | Viscoleo b | 50-600 mg/1-4 viikkoa | 4–7 päivää | ? | 19 päivää | 9.0 | |
Flupentiksolidekanoaatti | Depixol | Tyypillinen | Viscoleo b | 10-200 mg/2-4 viikkoa | 4–10 päivää | 8 päivää | 17 päivää | 7.2–9.2 | |
Fluphenatsiinidekanoaatti | Prolixin Decanoate | Tyypillinen | seesamiöljy | 12,5-100 mg/2-5 viikkoa | 1-2 päivää | 1–10 päivää | 14-100 päivää | 7,2–9,0 | |
Fluphenazine enanthate | Prolixin Enanthate | Tyypillinen | seesamiöljy | 12,5-100 mg/1-4 viikkoa | 2-3 päivää | 4 päivää | ? | 6.4–7.4 | |
Fluspirilene | Imap, Redeptin | Tyypillinen | Vesi a | 2-12 mg/1 viikko | 1–8 päivää | 7 päivää | ? | 5.2–5.8 | |
Haloperidolidekanoaatti | Haldol -dekanoaatti | Tyypillinen | seesamiöljy | 20-400 mg/2-4 viikkoa | 3–9 päivää | 18-21 päivää | 7,2–7,9 | ||
Olantsapiinipamoaatti | Zyprexa Relprevv | Epätyypillinen | Vesi a | 150–405 mg/2–4 viikkoa | 7 päivää | ? | 30 päivää | - | |
Oksiproteiinidekanoaatti | Meklopiini | Tyypillinen | ? | ? | ? | ? | ? | 8.5–8.7 | |
Paliperidonipalmitaatti | Invega Sustenna | Epätyypillinen | Vesi a | 39–819 mg/4–12 viikkoa | 13–33 päivää | 25-139 päivää | ? | 8.1–10.1 | |
Perfenatsiinidekanoaatti | Trilafon Dekanoat | Tyypillinen | seesamiöljy | 50-200 mg/2-4 viikkoa | ? | ? | 27 päivää | 8.9 | |
Perfenatsiinin enantaatti | Trilafon Enanthate | Tyypillinen | seesamiöljy | 25-200 mg/2 viikkoa | 2-3 päivää | ? | 4–7 päivää | 6.4–7.2 | |
Pipotiatsiinipalmitaatti | Piportil Longum | Tyypillinen | Viscoleo b | 25–400 mg/4 viikkoa | 9-10 päivää | ? | 14-21 päivää | 8.5–11,6 | |
Pipotiatsiinidekynaatti | Piportil Medium | Tyypillinen | seesamiöljy | 100-200 mg/2 viikkoa | ? | ? | ? | 8.4 | |
Risperidoni | Risperdal Consta | Epätyypillinen | Mikropallot | 12,5–75 mg/2 viikkoa | 21 päivää | ? | 3–6 päivää | - | |
Zuklopentiksoliasetaatti | Clopixol Acuphase | Tyypillinen | Viscoleo b | 50-200 mg/1-3 päivää | 1-2 päivää | 1-2 päivää | 4.7–4.9 | ||
Zuklopentiksolidekanoaatti | Clopixol Depot | Tyypillinen | Viscoleo b | 50–800 mg/2–4 viikkoa | 4–9 päivää | ? | 11-21 päivää | 7,5–9,0 | |
Huomautus: Kaikki lihaksensisäisellä injektiolla . Alaviitteet: a = mikrokiteinen tai nanokiteinen vesisuspensio . b = Matalan viskositeetin kasviöljy (erityisesti fraktioitu kookosöljy, jossa on keskipitkäketjuisia triglyseridejä ). c = Ennustettu, PubChem ja DrugBank . Lähteet: Pää: Katso malli. |
Yhteiskunta ja kulttuuri
Sääntelytila
Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) hyväksyi risperidonin skitsofrenian hoitoon vuonna 1993. Vuonna 2003 FDA hyväksyi risperidonin kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön liittyvien seka- ja maanisten tilojen lyhytaikaiseen hoitoon. Vuonna 2006 FDA hyväksyi risperidonin ärtyneisyyden hoitoon autistisilla lapsilla ja nuorilla. Risperidoni hyväksyttiin 22. elokuuta 2007 ainoana lääkeaineena skitsofrenian hoitoon 13–17 -vuotiailla nuorilla; se hyväksyttiin samana päivänä myös kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitoon nuorille ja lapsille, jotka olivat 10–17 -vuotiaita ja liittyivät litiumiin . FDA: n päätös perustui osittain tutkimukseen autisteista, joilla oli vakavia ja kestäviä väkivaltaisten sulamisten, aggression ja itsensä vahingoittamisen ongelmia; risperidonia ei suositella autistisille ihmisille, joilla on lievä aggressio ja räjähtävä käyttäytyminen ilman pysyvää mallia.
Saatavuus
Janssenin risperidonipatentti päättyi 29. joulukuuta 2003, mikä avasi markkinat muiden yritysten halvemmille geneerisille versioille , ja Janssenin yksinoikeudelliset markkinointioikeudet päättyivät 29. kesäkuuta 2004 (pediatrisen laajennuksen tulos). Se on saatavana monilla tuotenimillä maailmanlaajuisesti.
Risperidonia on saatavana tabletteina, oraaliliuoksena ja ampullina, joka on depotinjektio .
Oikeudenkäynnit
11. huhtikuuta 2012, Johnson & Johnson (J & J) ja sen tytäryhtiö Janssen Pharmaceuticals Inc . sakotettiin $ 1.2 miljardia tuomari Timothy Davis Fox kuudennen osasto kuudennen oikeudellisen Circuit on Yhdysvaltain valtion Arkansas . Tuomaristo havaitsi, että yritykset olivat vähätelleet risperidoniin (Risperdal) liittyviä riskejä. Arkansasin osavaltion korkein oikeus kumosi tuomion myöhemmin.
Elokuuta 2012, Johnson & Johnson suostui maksamaan $ 181 miljoonaa 36 Yhdysvaltojen osavaltioissa, jotta korvausvaatimusten että se oli edistänyt risperidoni ja paliperidonille varten off-label käyttötarkoitukset mukaan lukien dementia , Vihan hallinta , ja ahdistusta .
Marraskuussa 2013 J&J sai 2,2 miljardin dollarin sakon risperidonin laittomasta markkinoinnista dementiapotilaille.
Vuonna 2015 Steven Brill julkaisi The Huffington Post -lehdessä 15-osaisen tutkivan journalismin J&J -lehdessä , nimeltään "Amerikan arvostetuin lainrikkoja", joka keskittyi J & J: n risperidonin markkinointiin.
J&J on joutunut lukuisiin siviilioikeudenkäynteihin lasten puolesta, joille määrättiin risperidonia ja jotka kasvattivat rintojaan (sairaus, jota kutsutaan gynekomastiaksi ); heinäkuuta 2016 Philadelphian Pennsylvanian osavaltion tuomioistuimessa oli noin 1500 tapausta, ja J&J: lle oli annettu helmikuussa 2015 tuomio, jossa Alabaman miehelle myönnettiin 2,5 miljoonaa dollaria, 1,75 miljoonan dollarin tuomio J&J: lle marraskuussa ja vuonna 2016 70 dollaria miljoonan tuomion J&J: tä vastaan. Lokakuussa 2019 tuomaristo myönsi pennsylvanialaiselle miehelle 8 miljardia dollaria tuomiossa J&J: ta vastaan.
Nimet
Tuotemerkkejä ovat Risperdal, Risperdal Consta, Risperdal M-Tab, Risperdal Quicklets ja Risperlet.
Viitteet
Lue lisää
- Dean L (2017). "Risperidoniterapia ja CYP2D6 -genotyyppi" . Julkaisussa Pratt VM, McLeod HL, Rubinstein WS, et ai. (toim.). Lääketieteellisen genetiikan yhteenvedot . National Center for Biotechnology Information (NCBI). PMID 28520384 . Kirjahyllyn tunnus: NBK425795.
Ulkoiset linkit
- "Risperidoni" . Huumeiden tietoportaali . Yhdysvaltain kansallinen lääketieteen kirjasto.