Regeneron Pharmaceuticals - Regeneron Pharmaceuticals

Regeneron Pharmaceuticals, Inc.
Tyyppi Julkinen
Ala Lääkkeet ; Biotekniikka
Perustettu 1988 ; 33 vuotta sitten ( 1988 )
Päämaja Eastview / Tarrytown , New York, Yhdysvallat ( maailmanlaajuinen päämaja )
Palvelettu alue
 Maailmanlaajuinen
Avainhenkilöt
 Leonard Schleifer ( toimitusjohtaja )
George Yancopoulos ( CSO )
Tulot Lisääntyä US $ 8,497 miljardia (2020)
Lisääntyä 3,513 miljardia dollaria (2020)
Varat yhteensä Lisääntyä 17,163 miljardia dollaria (2020)
Työntekijöiden määrä
 9123 (2020)
Verkkosivusto www .regeneron .com Muokkaa tätä Wikidatassa

Regeneron Pharmaceuticals, Inc. on yhdysvaltalainen biotekniikan yritys pääkonttori sijaitsee Westchester County , New York , noin 25 mailia pohjoiseen Manhattanin . Yritys on perustettu vuonna 1988. Alun perin se keskittyi neurotrofisiin tekijöihin ja niiden regeneratiivisiin kykyihin, mikä sai aikaan sen nimen. Yritys haarautui sitten sekä sytokiini- että tyrosiinikinaasireseptoreiden tutkimukseen .

Yrityshistoria

Regeneron on kehittänyt afliberseptin , VEGF- estäjän, ja rilonaseptin , interleukiini-1- salpaajan. VEGF on proteiini, joka normaalisti stimuloi verisuonten kasvua, ja interleukiini-1 on proteiini, joka normaalisti osallistuu tulehdukseen.

Bloomberg ilmoitti 26. maaliskuuta 2012, että Sanofi ja Regeneron kehittävät uutta lääkettä, joka auttaisi alentamaan kolesterolia jopa 72% enemmän kuin kilpailijat. Uusi lääke kohdistuu PCSK9 -geeniin.

Heinäkuussa 2015 yhtiö ilmoitti uudesta maailmanlaajuisesta yhteistyöstä Sanofin kanssa uusien immunologisten onkologisten lääkkeiden löytämiseksi, kehittämiseksi ja kaupallistamiseksi, mikä voisi tuottaa yli 2 miljardia dollaria Regeneronille, 640 miljoonaa dollaria etukäteen ja 750 miljoonaa dollaria konseptitietoihin. ja 650 miljoonaa dollaria REGN2810: n kehittämisestä . REGN2810 nimettiin myöhemmin cemiplimabiksi. Vuonna 2019 Regeneron Pharmaceuticals julkistettiin 7. paras varastossa 2010-luvun, ja kokonaistuotto 1457%. Regeneron Pharmaceuticalsissa oli kaksi eniten palkattua lääkealan johtajaa vuodesta 2020 lähtien.

Lokakuussa 2017 Regeneron teki Yhdysvaltain hallituksen Biomedical Advanced Research and Development Authorityn kanssa sopimuksen, jonka mukaan hallitus rahoittaisi 80% Regeneronin kustannuksista vasta-ainehoitojen kehittämiseksi ja valmistamiseksi, mukaan lukien nyt niiden vuoden 2019 koronavirustaudit , ja Regeneron säilyttää oikeus asettaa hintoja ja valvoa tuotantoa. Tätä sopimusta kritisoitiin The New York Timesissa . Tällaiset sopimukset eivät ole epätavallisia tavanomaisessa lääkekehityksessä Amerikan lääkemarkkinoilla.

Toukokuussa 2020 Regeneron ilmoitti ostavansa takaisin noin 5 miljardia dollaria Sanofin suoraan omistamia osakkeita. Ennen kauppaa Sanofi omisti 23,2 miljoonaa Regeneronin osaketta.

Kokeellinen hoito COVID-19: lle

Pääartikkeli: Casirivimab/imdevimab

4. helmikuuta 2020 Yhdysvaltain terveys- ja henkilöstöministeriö , joka työskenteli jo Regeneronin kanssa, ilmoitti, että Regeneron aikoo etsiä monoklonaalisia vasta-aineita COVID-19: n torjumiseksi.

Heinäkuussa 2020 operaation Warp Speed ​​alla Regeneronille myönnettiin 450 miljoonan dollarin julkinen sopimus valmistamaan ja toimittamaan kokeellinen hoito REGN-COV2 , keinotekoinen "vasta -ainekokteili ", joka oli tuolloin kliinisten tutkimusten kohteena sen vuoksi, että se voisi hoitaa ihmisiä COVID- 19 ja estää SARS-CoV-2- koronavirusinfektion. 450 miljoonaa dollaria tuli biolääketieteen kehittyneestä tutkimus- ja kehitysviranomaisesta (BARDA), DoD: n yhteisohjelman kemiallisen, biologisen, säteily- ja ydinsuojelutoimiston toimistosta sekä armeijan sopimuskomennosta . Regeneronin odotettiin tuottavan 70 000–300 000 hoitoannosta tai 420 000–1 300 000 ehkäisyannosta. "Rahoittamalla tätä valmistustoimintaa liittohallitus omistaa mielenosoituksesta odotetut annokset", hallitus sanoi tiedotteessaan 7. heinäkuuta. Regeneron sanoi samassa lehdistötiedotteessaan samana päivänä, että "hallitus on sitoutunut antamaan näistä eristä peräisin olevat annokset Amerikan kansalle veloituksetta ja ovat vastuussa niiden jakelusta", huomauttaen, että tämä riippui siitä, että hallitus myöntää hätäkäytön lupa tai tuotteen hyväksyntä. Kaliforniassa sijaitseva laboratorio FOMAT on osa kliinistä tutkimusta lääkäreidensä Augusto ja Nicholas Focilin kautta.

Lokakuussa 2020, kun Yhdysvaltain presidentti Donald Trump infektoitiin COVID-19 ja vietiin Walter Reed National Military Medical Center kaupungista Bethesda, Maryland , hän annettiin REGN-COV2 . Hänen lääkärinsä saivat sen Regeneronilta myötätuntoisen käytön pyynnön kautta (koska kliinisiä kokeita ei ollut vielä saatettu päätökseen ja lääke ei ollut vielä hyväksynyt Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirastoa (FDA)). 7. lokakuuta Trump julkaisi Twitteriin viiden minuutin videon, jossa se vahvisti, että tämän lääkkeen pitäisi olla "ilmainen". Samana päivänä Regeneron haki FDA: lta hätäkäyttölupaa. Hakemuksessa se täsmensi, että sillä oli tällä hetkellä 50000 annosta ja että sen odotetaan saavuttavan yhteensä 300 000 annosta "lähikuukausina". FDA myönsi hätäkäyttöluvan marraskuussa 2020.

Markkinoidut tuotteet

Arcalyst ( rilonasepti ) erityisiin, harvinaisiin autoinflammatorisiin tiloihin. FDA hyväksyi helmikuussa 2008.

Eylea ( aflibersepti -injektio), jonka Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) hyväksyi marraskuussa 2011, hoitamaan yleistä sokeuden syytä vanhuksilla. Eylean kerrotaan maksavan 11 000 dollaria vuodessa jokaisesta hoidetusta silmästä.

Zaltrap ( aflibercept -injektio) metastaattiseen paksusuolen syöpään , jonka FDA hyväksyi elokuussa 2012.

Praluent ( alirokumabi ) on lisätty ruokavalioon ja maksimaalisesti siedettyyn statiinihoitoon aikuisten, joilla on heterotsygoottinen perinnöllinen hyperkolesterolemia tai kliininen ateroskleroottinen sydän- ja verisuonisairaus (ASCVD), hoitoon, mikä edellyttää pienitiheyksisten lipoproteiinien (LDL) kolesterolin alentamista . FDA: n hyväksymä heinäkuussa 2015, sen kerrotaan maksavan 4500–8000 dollaria vuodessa.

Dupixent ( dupilumabi -injektio) on tarkoitettu nuorten ja aikuisten atooppisen ihottuman hoitoon . FDA: n hyväksymä maaliskuussa 2017. Sen kerrotaan maksavan 37 000 dollaria vuodessa.

Kevzara ( sarilumabi- injektio) on interleukiini-6 (IL-6) -reseptorin antagonisti aikuisten nivelreuman hoitoon . FDA hyväksyi toukokuussa 2017. Kokeet aloitettiin maaliskuussa 2020 Kevzaran tehokkuuden arvioimiseksi COVID-19-hoidossa.

Libtayo ( semiplimabi- injektio) on monoklonaalinen vasta-aine, joka kohdistaa PD-1-reittiä tarkistuspisteen estäjänä sellaisten ihmisten hoitoon, joilla on metastaattinen ihon okasolusyöpä (cSCC) tai paikallisesti kehittynyt cSCC, jotka eivät ole ehdokkaita parantavaan leikkaukseen tai parantavaan säteilyyn. FDA hyväksyi syyskuussa 2018.

Inmazeb ( atoltivimab/maftivimab/odesivimab ) on kolmesta vasta -aineesta valmistettu lääke, joka on kehitetty tappavan Ebola -viruksen hoitoon . Lokakuussa 2020 Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) hyväksyi sen merkinnällä Zairen ebolaviruksen aiheuttaman infektion hoitoon .

Teknologia -alustat

Trap-fuusioproteiinit: Regeneronin uusi ja patentoitu Trap-tekniikka luo erittäin affiniteettisia tuote-ehdokkaita monentyyppisille signalointimolekyyleille, mukaan lukien kasvutekijät ja sytokiinit. Trap-tekniikka sisältää kahden erillisen täysin ihmisen reseptorikomponentin ja täysin ihmisen immunoglobuliini-G: n vakioalueen yhdistämisen.

Täysin ihmisen monoklonaaliset vasta-aineet: Regeneron on kehittänyt sarjan (VelociSuite) patentoituja tekniikoita, mukaan lukien VelocImmune ja VelociMab, joiden avulla Regeneronin tutkijat voivat määrittää parhaat kohteet terapeuttiselle interventiolle ja luoda nopeasti korkealaatuisia, täysin ihmisen vasta-aineiden lääkekandidaatteja näiden tavoitteiden saavuttamiseksi.

Taloudellinen suorituskyky

Talousvuosi Tulot
2012 1,4 miljardia dollaria
2013 2,1 miljardia dollaria
2014 2,8 miljardia dollaria
2015 4,1 miljardia dollaria
2016 4,8 miljardia dollaria
2017 5,8 miljardia dollaria
2018 6,7 miljardia dollaria
2019 7,8 miljardia dollaria
2020 8,5 miljardia dollaria

Avainhenkilöt

Yrityksen perusti toimitusjohtaja Leonard Schleifer ja tiedemies George Yancopoulos . Niiden kerrotaan omistavan 1,3 miljardia dollaria ja 900 miljoonaa dollaria yhtiön osakkeita. Molemmat ovat kotoisin Queensistä, New Yorkista .

Schleifer oli aiemmin lääketieteen professori Weill Cornell Medical Schoolissa. Yancopoulos oli apulaisprofessori Columbian yliopistossa. Yancopoulos oli mukana jokaisen lääkkeen kehittämisessä.

Katso myös

Viitteet

  1. ^ a b Herper, Matthew (14. elokuuta 2013). "Kuinka kaksi Queensin kaveria muuttavat huumeiden löytämistä" . Forbes . Arkistoitu alkuperäisestä 16. maaliskuuta 2014 . Haettu 22. maaliskuuta 2014 .avoin pääsy
  2. ^ "Sanofi-Regeneron-lääke alentaa kolesterolia jopa 72% tutkimuksessa" . Bloomberg . 26. maaliskuuta 2012 . Haettu 25. heinäkuuta 2021 .
  3. ^ "Regeneron, Sanofi lanseeraa 2 miljardia dollaria+ immunologinen yhteistyö - GEN News Highlights - GEN" . 28.7.2015.
  4. ^ "PÄIVITETTY: Sanofi kamppailee maksamalla 1,8 miljardia dollaria Regeneronin kumppaniksi immuno -onkologiassa - FierceBiotech" .
  5. ^ Hyvä, Jack. "10 osaketta, joilla oli paremmat vuosikymmenet kuin Amazon ja Google" . www.barrons.com . Haettu 2019-12-19 .
  6. ^ a b Mazzucato, Mariana; Momenghalibaf, Azzi (18. maaliskuuta 2020). "Lääkeyritykset tappavat koronaviruksen" . The New York Times .
  7. ^ "Regeneron tekee yhteistyötä Yhdysvaltain hallituksen kanssa kehittääkseen koronavirushoidon" . BioPharma -sukellus . Haettu 2021-07-25 .
  8. ^ Reutersin henkilökunta (25.5.2020). "Yhdysvaltain Regeneron ostaa takaisin 5 miljardin dollarin osuuden Sanofista" . Reuters - www.reuters.comin kautta.
  9. ^ Uutiset -osasto (4. helmikuuta 2020). "HHS, Regeneron kehittävät yhteistyötä 2019-nCoV-hoidon kehittämiseksi" . HHS.gov . Haettu 8. lokakuuta 2020 .
  10. ^ Kelland, Kate (14.9.2020). "Regeneronin vasta -aine lisättiin COVID -hoitojen UK Recovery -kokeeseen" . Reuters . Haettu 2020-10-08 .
  11. ^ Morelle, Rebecca (14.9.2020). "Vasta -ainehoitoa annetaan Covid -potilaille" . BBC News . Haettu 2020-10-08 .
  12. ^ "Regeneronin COVID-19-vastepyrkimykset" . Regeneron Pharmaceuticals Inc . Haettu 2020-10-08 .
  13. ^ Uutiset -osasto (6. heinäkuuta 2020). "HHS, DOD Tee yhteistyötä Regeneronin kanssa COVID-19-tutkimuksen terapeuttisen hoidon laajamittaisen valmistuksen esittelyprojektissa" . HHS.gov . Haettu 8. lokakuuta 2020 .
  14. ^ Regeneron (7. heinäkuuta 2020). "Regeneron julkistaa BARDA: n ja Yhdysvaltain puolustusministeriön valmistus- ja toimitussopimuksen REGN-COV2-virustorjunta-aine-cocktailista" . Regeneron Pharmaceuticals Inc . Haettu 2020-10-08 .
  15. ^ Largacha, María Cecilia (6. elokuuta 2020). "2 ecuatorianos, cerca del medicamento contra el Covid-19" . Haettu 13. lokakuuta 2020 .
  16. ^ "Trump ottaa Regeneron-lääkettä, Remdesivir-hoitoa koronavirusdiagnoosiin: entinen WH-lääkäri selittää" . Associated Press . Associated Press. 2020-10-03 . Haettu 2020-10-13 .
  17. ^ Cunningham, Paige Winfield. "Analyysi | Terveys 202: Trump ottaa Regeneronin uuden koronavirushoidon. Sitä käytetään lieviin oireisiin" - www.washingtonpost.com.
  18. ^ Trump, Donald (7. lokakuuta 2020). "Viesti presidentiltä!" . Twitter . Haettu 7. lokakuuta 2020 .
  19. ^ Regeneron (7. lokakuuta 2020). "Lausunto REGN-COV2-hätäkäyttölupahakemuksesta (PDF)" . Regeneron Pharmaceuticals Inc . Haettu 8. lokakuuta 2020 .
  20. ^ Conover, Damien (19. tammikuuta 2021). "Biofarmayhtiöt, joilla on COVID-19-hoitoja, näkevät 10 miljardin dollarin markkinat vuonna 2021" . Morningstar.com . Haettu 2021-01-19 .
  21. ^ "Sääntelyviranomaiset hyväksyvät lääkkeen silmäsairauteen" . The New York Times . Associated Press. 18. marraskuuta 2011.
  22. ^ a b c d "Regeneronin miljardööri perustaja taistelee huumeiden hinnoittelujärjestelmää" vastaan . Forbes . 26. heinäkuuta 2018 . Haettu 26. heinäkuuta 2018 .
  23. ^ "FDA hyväksyy Zaltrapin metastaattisen paksusuolen syövän hoitoon" (lehdistötiedote). Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA). 3. elokuuta 2012. Arkistoitu alkuperäisestä 25. kesäkuuta 2013.
  24. ^ "FDA hyväksyy Praluentin hoitamaan tiettyjä potilaita, joilla on korkea kolesteroli" (lehdistötiedote). Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA). Arkistoitu alkuperäisestä 2015-07-27 . Haettu 29.7.2015 .
  25. ^ Tirrell, Meg (01.5.2018). "14 000 dollarin kolesterolilääke saa hinnan alennuksen, kun Regeneron, Sanofi solmi sopimuksen Express Scriptsin kanssa" . CNBC . Haettu 2018-08-22 .
  26. ^ "Regeneron ja Sanofi ilmoittavat FDA: n hyväksynnän Dupixentille (dupilumabi), joka on ensimmäinen kohdennettu biologinen hoito aikuisille, joilla on kohtalainen tai vaikea atooppinen dermatiitti" (lehdistötiedote). Regeneron Pharmaceuticals Inc. - PRNewswiren kautta.
  27. ^ "Regeneron ja Sanofi ilmoittavat FDA: n hyväksynnän Kevzaralle (sarilumabi) kohtalaisen tai vaikeasti aktiivisen nivelreuman hoitoon aikuispotilailla (NASDAQ: REGN)" . Regeneron Pharmaceuticals Inc. (lehdistötiedote).
  28. ^ "Regeneronin COVID-19-vastepyrkimykset" . Regeneron Pharmaceuticals Inc .
  29. ^ "Sarilumabin tehokkuuden ja turvallisuuden arviointi COVID-19-sairaalapotilailla" . Clinicaltrials.gov . 30. syyskuuta 2020.
  30. ^ "FDA hyväksyy ensimmäisen hoidon toiseksi yleisimmän ihosyövän pitkälle edenneelle muodolle" . Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) (lehdistötiedote). 2019-09-11.
  31. ^ "FDA hyväksyy ensimmäisen Ebola -viruksen hoidon" . Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) (lehdistötiedote). 14. lokakuuta 2020 . Haettu 14. lokakuuta 2020 . Julkinen verkkotunnus Tämä artikkeli sisältää tekstiä tästä lähteestä, joka on julkisesti saatavilla .
  32. ^ Susana Magadán Mompó ja África González-Fernández. Ihmisen monoklonaaliset vasta -aineet siirtogeenisistä hiiristä. Luku 13, Ihmisen monoklonaaliset vasta -aineet: Menetelmät ja protokollat Ed. Michael Steinitz. Springer Science+Business Media, 2014. ISBN  978-1-62703-585-9
  33. ^ "Regeneron Pharmaceuticalsin liikevaihto 2006-2021 | REGN" . www.macrotrends.net . Haettu 2021-07-26 .

Ulkoiset linkit