Delamanid - Delamanid
 | |
| Kliiniset tiedot | |
|---|---|
| Kauppanimet | Deltyba |
| Muut nimet | OPC-67683 |
| AHFS / Drugs.com | UK Drug Information |
| Lisenssitiedot | |
| Reitit hallinnon |
Suun kautta (kalvopäällysteiset tabletit ) |
| ATC -koodi | |
| Oikeudellinen asema | |
| Oikeudellinen asema | |
| Farmakokineettiset tiedot | |
| Sitoutuminen proteiineihin | ≥99,5% |
| Aineenvaihdunta | plasmassa albumiini, maksan mukaan CYP3A4 (vähäisemmässä määrin) |
| Eliminaation puoliintumisaika | 30–38 tuntia |
| Erittyminen | ei erittynyt virtsaan |
| Tunnisteet | |
| |
| CAS -numero | |
| PubChem CID | |
| DrugBank | |
| ChemSpider | |
| UNII | |
| KEGG | |
| ChEBI | |
| CHEMBL | |
| CompTox -kojelauta ( EPA ) | |
| Kemialliset ja fysikaaliset tiedot | |
| Kaava | C 25 H 25 N 3 N 4 O 6 |
| Moolimassa | 534,492 g · mol −1 |
| 3D -malli ( JSmol ) | |
| |
| |
Delamanid , jota myydään tuotenimellä Deltyba , on tuberkuloosin hoitoon käytettävä lääke . Erityisesti sitä käytetään yhdessä muiden tuberkuloosilääkkeiden kanssa aktiiviseen monilääkeresistenttiin tuberkuloosiin . Se otetaan suun kautta.
Yleisiä haittavaikutuksia ovat päänsärky, huimaus ja pahoinvointi. Muita haittavaikutuksia ovat QT -ajan piteneminen . Sitä ei ole tutkittu raskauden aikana vuodesta 2016. Delamanid toimii estämällä mykolihappojen valmistusta, mikä heikentää bakteerien soluseinää . Se kuuluu nitroimidatsolilääkeryhmään .
Delamanid hyväksyttiin lääketieteelliseen käyttöön vuonna 2014 Euroopassa, Japanissa ja Etelä -Koreassa. Se on Maailman terveysjärjestön välttämättömien lääkkeiden luettelossa . Vuodesta 2016 lähtien Stop TB -kumppanuudella oli sopimus lääkkeen hankkimisesta 1700 dollarilla kuudessa kuukaudessa käytettäväksi yli 100 maassa.
Lääketieteellinen käyttö
Delamanidia käytetään yhdessä muiden tuberkuloosilääkkeiden kanssa aktiiviseen monilääkeresistenttiin tuberkuloosiin .
Haittavaikutukset
Yleisiä haittavaikutuksia ovat päänsärky, huimaus ja pahoinvointi. Muita haittavaikutuksia ovat QT -ajan piteneminen . Sitä ei ole tutkittu raskauden aikana vuodesta 2016.
Vuorovaikutukset
Delamanidi metaboloituu maksaentsyymin CYP3A4 kautta ; siksi tämän entsyymin voimakkaat induktorit voivat heikentää sen tehokkuutta.
Historia
Vaiheen II kliinisissä tutkimuksissa lääkettä käytettiin yhdessä tavanomaisten hoitojen kanssa, kuten neljä tai viisi lääkettä etambutoli , isoniatsidi , pyratsinamidi , rifampisiini , aminoglykosidiantibiootit ja kinolonit . Paranemisnopeudet (mitattuna ysköksen viljelymuutoksena ) olivat merkittävästi parempia potilailla, jotka ottivat lisäksi delamanidia.
Euroopan lääkevirasto (EMA) suositteli ehdollisen myyntiluvan delamanid aikuispotilailla monilääkeresistenteistä keuhkotuberkuloosi ilman muita hoitovaihtoehtoja, koska vastarintaa tai siedettävyyttä. EMA katsoi, että tiedot osoittavat, että delamanidin hyödyt ovat suuremmat kuin riskit, mutta että tarvitaan lisätutkimuksia pitkäaikaisesta tehokkuudesta.
Yhteiskunta ja kulttuuri
Lääkitystä ei ollut saatavilla maailmanlaajuisesti vuodesta 2015 lähtien. Uskottiin, että hinnoittelu on samanlainen kuin bedakiliini , joka kuuden kuukauden ajan on noin 900 dollaria pienituloisissa maissa, 3 000 dollaria keskituloisissa maissa ja 30 000 dollaria korkean tulotason maissa. Vuodesta 2016 lähtien Stop TB -kumppanuudella oli sopimus lääkkeen hankkimisesta 1700 Yhdysvaltain dollarilla kuudessa kuukaudessa.
Viitteet
Ulkoiset linkit
- "Delamanid" . Huumeiden tietoportaali . Yhdysvaltain kansallinen lääketieteen kirjasto.